药物制剂辅料与包装材料—药物制剂辅料的基础知识.pptx

药用辅料的定义与分类;;一、药用辅料的定义;一、药用辅料的定义;一、药用辅料的定义;一、药用辅料的定义;二、药用辅料的分类;药用辅料的重要作用;;一、辅料在药物制剂中的重要作用;药用辅料是使药物成型并发挥作用的前提和基础。

;有些药物若不使用药用辅料制成适宜剂型，则容易受到胃肠道环境的破环。;（一）药用辅料是药物制剂存在的物质基础;（二）辅料影响药物使用后的体内外过程;;;;采用适宜辅料，将药物制成温度敏感、pH敏感，或专属配体识别的靶向制剂，改变药物的体内分布，可大大提高药物的疗效，并降低其毒副作用。;研究人员运用病毒载体、细胞穿膜肽、纳米金等新载体材料，运载药物等进入细胞内，较好的解决一些包括药物在内的体外生物活性大分子，由于体内转运障碍，难以进入细胞内，不能发挥疗效的问题。;2;;辅料改变药物制剂微生物学性质;一方面，一些药用辅料本身具有一定的毒副作用，可直接引起毒性反应。如亚硫酸盐为注射剂中常用的抗氧剂，可引起严重的过敏反应，早在1985年，美国FDA就要求药品生产厂家在标签中注明其是否含有亚硫酸盐，在浓度超过10ppm时，食品或饮料标签中应注明“含有亚硫酸盐”的说明。

另一方面，应用辅料不当或辅料用量使用不当，可间接使药物制剂的毒副作用增强。;药用辅料的管理法规;;一、药用辅料的标准;二、药用辅料安全性评价简介;三、药用辅料的主要管理法规