无菌液体制剂—注射剂概述（药物制剂技术）.pptx

一、无菌液体制剂的含义、分类;无菌液体制剂的分类;二、注射剂的概述;二、注射剂的概述;（一）注射剂特点;（二）注射剂的质量要求;（三）注射剂的分类;表皮;（三）注射剂的给药途径;注射剂的附加剂;（一）抑制微生物生长的附加剂

常用：苯酚、甲酚、三氯叔丁醇和羟苯酯类

静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得加抑菌剂。

一次注射量超过15mL的注射液不得加抑菌剂。;（二）pH调节剂

调节pH至合适的范围内，使药物稳定，保证用药安全。

最佳pH：4-9;注射剂常用的pH值调节剂;（三）渗透压调节剂

等渗调节

等渗溶液是指与血浆渗透压相等的溶液。静脉注射应调整为等渗或偏高渗。;人体血液的渗透压值在体温时约为769.9kPa，相当于0.9%氯化钠溶液。

标准等渗溶液：

0.9%的氯化钠

5%的葡萄糖溶液

等渗调节方法：

冰点降低数据法

氯化钠等渗当量法;（1）冰点降低数据法

冰点：从液体变为固体的温度值。

冰点（freezingpoint）相同的稀溶液具有相等的渗透压。

淡水冰点为0℃、血浆冰点为-0.52℃

任何溶液冰点降到-0.52℃，即与血浆等渗。;W：配制等渗溶液需加等渗调节剂的百分含量（g/100mL）；

a：100mL水中加入1g药物引起的冰点下降度数；

b：100mL水中加入1g等渗调节剂的冰点下降度数。;18;第三节注射剂的溶剂与附加剂;配制含1%氢溴酸后马托品的等渗滴眼液200mL，应加入多少克氯化钠才能调至等渗？（1%溴酸后马托品的氯化钠等渗当量为0.17）;第三节注射剂的溶剂与附加剂;?;第三节注射剂的溶剂与附加剂;（四）抗氧剂、金属络合剂与惰性气体

抗氧剂

①水溶性抗氧剂（酸）：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠；

②水溶性抗氧剂（碱）：亚硫酸钠、硫代硫酸钠

③油溶性抗氧剂：叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、二丁甲苯酚（BHT）

④维生素C;第三节注射剂的溶剂与附加剂;第三节注射剂的溶剂与附加剂;一、水性溶剂;二、注射用油;二、注射用油;第三节注射剂的溶剂与附加剂;三、其他注射用溶剂