无菌液体制剂—小容量注射剂(药物制剂技术).pptx

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【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49.0g亚硫酸氢钠2.0g注射用水加至1000mLpH调节剂抗氧剂维生素C注射液处方分析金属离子螯合剂

配制过滤灌封检漏灭菌印字包装1.加处方量80%注射用水2.通CO2至饱和3.加维生素C溶解4.缓慢加入碳酸氢钠5.加入依地酸二钠和亚硫酸氢钠6.调节pH6.0-6.27.添加注射用水(通CO2至饱和)至足量在CO2和N2流下进行灌封100℃流通蒸汽灭菌15min

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