外用膏剂—凝胶剂(药物制剂技术).pptx

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一、认识凝胶剂定义:药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状性的稠厚液体或半固体制剂。分类:--单相凝胶(溶液型),又分水性凝胶和油性凝胶,以前者临床应用较多--两相凝胶(混悬型+乳剂型)

二、水性凝胶优点:美观、易涂布,舒适感,不油腻易洗除,能吸收组织渗出液,不妨碍皮肤的正常生理功能,具有一定保水作用而促进药物透皮作用缺点:润滑作用差,易失水和霉变

水性凝胶基质1、卡波姆2、羧甲基纤维素钠3、甲基纤维素4、羟丙基纤维素

卡波姆白色,疏松,酸性,吸湿性强,微有特臭的粉末pH6~11时稠度最大,稳定。低浓度下为澄明溶液,浓度增大形成半透明凝胶。易霉变,常加0.01%硫柳汞作防腐剂。

经典案例酮康唑凝胶处方:酮康唑20g亚硫酸钠2g羟苯乙酯1g丙二醇100ml卡波姆94010g三乙醇胺18g加纯化水制成1000g制备:取卡波姆撒入适量纯化水中,搅拌使溶胀,加入亚硫酸钠与丙二醇搅拌溶解,搅拌下滴加三乙醇胺,制成凝胶基质;另取酮康唑与羟苯乙酯溶解于乙醇中,搅拌下加入凝胶基质中,搅匀即得。

吲哚美辛软膏【处方】吲哚美辛10.0g交联型聚丙烯酸钠10.0gPEG-400080.0g甘油100.0g苯扎溴铵10.0ml蒸馏水加至1000g(主药)(水性凝胶材料)(透皮吸收促进剂)(保湿剂)(防腐剂)(溶剂)制备方法:研磨法

吲哚美辛软膏【制法】称取PEG-4000,甘油置烧杯中微热至完全溶解,加入吲哚美辛混匀,SDB-L-400加入800ml水(60℃)于研钵中研匀后,将基质与PEG-4000、甘油、吲哚美辛混匀,加水至1000g即得。

吲哚美辛软膏【注解】SDB-L-400是一种高吸水性树脂材料,如表观密度0.6~0.8g/cm3,粒径38~200μm的SDB-L-400在90秒内吸水量为自重的200~300倍,膨胀成胶状半固体。具有保湿,增稠,皮肤浸润等作用,用量为14%,PEG作透皮吸收促进剂,其经皮渗透作用可提高2.5倍。

吲哚美辛软膏【作用与用途】本品具有消炎止痛作用,用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风等。

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