颗粒剂—制粒技术（药物制剂技术）.pptx

一、制粒的定义;二、制粒的目的;三、制粒的方法;1、湿法制粒

优点：外形美观；耐磨性较强；压缩成形性好

包括：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒。

;①挤压制粒：

先将处方中原辅料混合均匀后加入黏合剂制软材，然后将软材用强制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。;制软材

将原、辅料细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，混匀即成。

小量生产可用手工拌和，大量生产则用混合机。

药物、辅料+黏合剂→软材（紧握成团，轻压即散）

;挤压制粒的特点：

①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱形，粒度分布较窄。

②挤压压力不大，可制成松软颗粒，较适合压片。

③制粒过程经过混合、制软材等过程，程序较多、劳动强度大。

④软材质量需要由熟练技术人员或熟练工人的经验来控制，其可靠性与重现性较差。;②转动制粒：

在药物粉末中加入一定量的黏合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成球形粒子的方法。

转动制粒的特点：所制得的颗粒均匀、圆整，但操作时间长、效率较低。

;③搅拌制粒：

将药物粉末、辅料和黏合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法。

搅拌制粒的特点：①与传统的挤压制粒相比较，具有省工序、操作简单、快速等优点。②通过改变搅拌桨的结构、调节黏合剂用量及操作时间，可制得致密、强度高的适合用于胶囊剂的颗粒，也可制成松软的适合压片的颗粒。③制备过程密闭、污染小。④物料混合均匀，制成的颗粒圆整均匀，流动性好。本法制备的颗粒比较适合于胶囊剂、片剂制粒要求。;④流化床制粒：

使药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，黏合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。

流化床制粒的特点：①在同一设备内可实现混合、制粒、干燥和包衣等多种操作，生产效率高。②产品的粒度分布较窄，颗粒均匀，颗粒间色差小，流动性和可压性好，颗粒疏松多孔。③制备过程在密闭制粒机内完成，生产过程不易被污染。;⑤喷雾制粒：

将药物溶液或混悬液用雾化器喷雾于干燥室内???热气流中，使水分迅速蒸发以直接制成球状干燥细颗粒的方法

;2、干法制粒

把药物粉末直接压成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。

不需要加任何液体，适用于对湿热敏感的药物、遇水易分解的药物、容易压缩成形的药物进行制粒。

干法制粒有压片法和滚压法;压片法：将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20-25mm的胚片，然后再破碎成所需大小的颗粒，又称大片法。

滚压法：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎制成一定大小颗粒。

干法制粒的特点：干法制粒工艺不受溶剂和温度的影响，易于成型，所制颗粒均匀、崩解性与溶出性良好、质量稳定，特别适用于热敏性物料、遇水易分解药物及易压缩成型药物的制粒，方法简单、效率高，操作过程可实现自动化。但干法制粒设备结构复杂，转动部件多，维修护理工作量大，造价较高。