片剂生产设备—压片设备（药物制剂设备）.pptx

片剂是由一种或多种药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或直接压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，可供内服和外用。;生产工艺;生产流程;工序质量控制点;主要设备;单冲压片机结构与工作原理;设备结构;设备结构;工作原理;旋转式多冲压片机结构与工作原理;旋转式多冲压片机是由均匀分布于旋转转台的多副模具按一定轨迹作垂直往复运动的压片机器。;设备结构;设备结构;设备结构;工作原理;工作原理;高速旋转压片机结构与工作原理;高速旋转式压片机是转台中模孔中心点的最高线速度不低于60m/min的旋转式压片机。它是更为先进的旋转式压片设备。通常每台压片机有两套压轮和两套给料器。;设备结构;设备结构;设备结构;设备结构;设备结构;设备结构;工作原理;1.做好开机前准备检查：包括设备清洁、状态等情况检查，安装冲模、刮粉器、加料器；安装完毕，转动手轮，旋转转台1～2圈，检查机器手动运转情况，并开机运行，检查设备开机运转是否正常，有无异响。

2.压片前调节药片重量或者药片厚度。

3.开机打开电源，压力/转速显示仪显示压片支承力，转速显示“0”，其余元件无指示。

4.将物料用真空上料机装入压片机的料斗内。

5.按动增压按钮，观察并调整液压泵电机转向，然后将显示压力调整至所需压力。

6.将紧停开关置于“按下”状态，指示灯亮，此时主电动机电磁抢闸机构位于“脱开”位置，操作者可手动操作，完成装拆冲模工作。

7.当压片机准备就绪，即可进行正常运行。首先将紧急停车开关置于正常位置，按下电机开关键，电机运转，转动电位器，压力/转速显示仪显示转台转速。在转台运行过程中，调节电位器，可对机器进行无级调整。

8.开车后要经常核对片重，观察电脑的压力值和偏差值及计量自动调节的行程，与片剂硬度、重量的关系，以及自动润滑、自动剔废功能是否正常。料桶内物料不得少于1/3。

9.经常检查机器运转情况，有无杂音，零部件有无松动及温升情况。机器正常运转中，不得接触运转部位。

10.当需停机时，按下停止按钮，机器做正常停车。当发生紧急情况量，按下急停按钮，机器即迅速停机，同时操作台面板紧急停车指示灯???亮。

11.压片完成后，关闭电源，按“高速旋转压片机清洁规程”清洁、消毒设备。

12.填写“设备运行记录”。

;设备的正确使用;高速旋转压片机清洁操作;设备的维护与保养;设备的维护与保养;高效包衣机结构与工作原理;荸荠式包衣机又称为普通包衣机、糖衣锅，可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣，是最基本的滚转式包衣设备。;设备结构;工作原理;包衣设备;高效包衣机是对中西药片芯外表面进行薄膜衣和糖衣的包衣设备。可分为：网孔式、间隔网孔式、无孔式三类，其中网孔式和间隔网孔式高效包衣机统称为有孔高效包衣机。;设备结构;设备结构;设备结构;设备结构;设备结构;工作原理;（一）开机前准备

1．检查机器各部件是否符合要求，并进行消毒。

2．开启总电源，检查主机及各系统能否正常运转。

3．安装蠕动泵管道。

4．装喷雾管道部件，连接主管道。

（1）将喷枪组件安装在旋转臂上，调整好组件及管道在滚筒中的合适位置，将各紧固螺钉拧紧。

（2）打开蒸气阀门，在操作面板上点击“薄膜包衣”。开动高效包衣机，预热包衣锅。

5．调整喷雾模式

（1）包衣锅预热时，开启雾化，确认喷枪喷液正常，雾化效果良好，三个喷枪喷出的雾化包衣料均匀对称。

（2）拧紧喷枪顶端的调整螺钉。

（3）接通蠕动泵电源，打开蠕动泵的开关，调整转速至要求的喷雾模式。

;（二）开机操作

1．进料：待进风温度显示为45℃～60℃时，打开锅门，将需要包衣的基片倒入锅内。

2．将旋转臂连同喷雾管道及喷枪转入包衣滚筒内。

3．开启包衣锅“转动”按扭，将包衣锅调节至规定转速，将调试好的喷枪推入包衣锅内，将其固定在包衣锅壁上，关严锅门，开启蠕动泵，进行包衣。

4．包衣大约45～60分钟，待基片表面有薄薄一层包衣料时，将包衣锅转速调节至3.8r/min～4.2r/min。当包衣料包完一半时，将包衣锅转速调节至4.8r/min～5.2r/min。

5．待包衣料喷完后，先将蠕动泵关掉，将喷枪从锅内拿出，将锅速调至2.5r/min～3.2r/min，保持进风温度对片床进行干燥。

6．操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对设备进行清洁。

;（三）操作注意事项

1．包衣料为有机溶剂应注意安全防火、防爆。

2．启动前检查确认各部件完整可靠。

3．电器严格按顺序操作：启动时，开滚筒→开排风→开加热；关机时，关加热→关排风→关滚筒

4．注意热风柜的送风口附近不得有杂物。

5．主机上的所有清洗用软连接管路在包衣时应拆下。?

6．装蠕动泵硅胶管时应特别注意将硅胶管安装在滚道的中间，压下泵头盖时应注意硅胶管应在两侧的卡子V型槽的中间，避免夹破硅胶管。

7．为了保证药品和设备的安全，在清洗时，必须关闭排