药物制剂生产设备—气雾剂生产设备（药物制剂设备）.pptx

概述;生产工艺;;工序质量控制点;工序质量控制点;主要设备;气雾剂灌封生产线结构与工作原理;气雾剂灌装生产线是将气雾剂的定量灌装、阀门安装并封口、抛射剂加压灌入等依序完成的设备。主要用于压灌法生产气雾剂。;;气雾剂灌装生产线;阀门封口机;抛射剂灌气机;增压泵;设备的正确使用;关压缩空气储罐的排气阀，开送气阀，压缩空气储罐排出的高压气体进入抛射剂泵，使抛射剂泵的压力达到额定压力。

开氟里昂钢瓶出口阀门，使干燥过滤后的氟里昂进入抛射剂泵，开启抛射剂泵。

将灌注计量器上的螺帽拧松，拧开止回阀，关闭药液入口。松开测量夹头上的锁紧螺母，转动手柄，调至所需灌装的体积。打开压缩空气储罐的入口阀，打开止回阀、阀帽上的锁紧螺母。点动操作，试灌几瓶，调整好后可以进行连续生产。

开启抛射剂泵上的高压阀门，借助减压阀对辅助器压缩空气进行调节，通常将压力调至0.6Mpa～0.9Mpa。

将灌装完毕并盖有阀门的气雾剂罐置于封口机构夹具下，踩脚踩踏板一次，并立即放开，阀门立即被密封上。通过手动阀操作使抛射剂填充阀复位。然后将密封好的气雾剂罐置于抛射剂灌注头下，踩脚踏板以下，此时抛射剂（即氟里昂）通过阀门被充入瓶中。若密封效果不好，可通过调节时间延迟及真空密封头装置来改善。

将灌装、密封好的药瓶置于43℃左右的热水浴中试漏，待一切正常后，则开始正常使用。

停机，放去灌装机和抛射剂灌气机内的残水。

工作完成后，首先关闭抛射剂泵上的阀，关闭氟里昂钢瓶阀门，关闭压缩空气储罐上的送气阀，放出缸体内的余气。

生产结束按设备清洁规程做好清洁卫生。;日常维修保养

生产中不要碰撞、折弯设备中的各种气管，以防止漏气。

气源三联件的油水分离器要注意勤排水，以防止水分进入气路，使各种阀芯生锈失灵，油雾器要勤加油。

各运动部件应及时添加润滑油。

定期维修保养

定期对设备做全面的清洁保养，仔细检查接头、阀门等元件是否漏气或损坏。

要经常检查所有的紧固件，排除松动情况。