片剂—片剂的制备（药物制剂技术）.pptx

当归浸膏片【处方】当归浸膏262g淀粉40g轻质氧化镁60g硬脂酸镁7g滑石粉80g制成1000片

当归浸膏片【制备工艺】取浸膏加热（不用直火）至60℃～70℃，搅拌使熔化，将轻质氧化镁、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混匀，分铺烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下。然后将烘干的片（块）状物粉碎成14目以下的颗粒，最后加入硬脂酸镁、滑石粉（20g）混匀，过12目筛整粒，压片、质检、包糖衣。

当归浸膏片【注解】当归浸膏中含有较多糖类物质，吸湿性较大，加入适量滑石粉（60g）可以克服操作上的困难。当归浸膏中含有挥发油成分，加入轻质氧化镁吸收后有利于压片。本品的物料易造成粘冲，可加入适量的滑石粉（20g）克服之，并控制在相对湿度70%以下压片。

维生素C片【处方】维生素C200g(主药)乳糖80g(填充剂)糊精120g(填充剂)酒石酸4g(稳定剂)50%乙醇适量(润湿剂)硬脂酸镁3g(润滑剂)共制备400g

维生素C片【制备工艺】取维生素C、乳糖、糊精混合均匀，将酒石酸溶于50%乙醇中再加入搅拌混匀，制软材，通过18-20目筛，制湿颗粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分应控制在15%以下，颗粒过筛（同制粒相同目筛）整粒，筛出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与干颗粒混匀，压片质粒包装即可。

维生素C片【制备工艺】

维生素C片【质量检查】[外观性状]片剂外观应完整光洁，白色或略带淡黄色片，色泽均匀

维生素C片【质量检查】[硬度检查]采用破碎强度法，采用片剂四用测定仪进行测定。方法：将药片径向固定在两横杆之间。其中的活动杆借助弹簧沿水平方向对片剂径向加压，当片剂破碎时活动杆的弹簧停止加压，仪器刻度盘所指示的压力即为片的硬度。测定3-6片，取平均值。

维生素C片【质量检查】[崩解时限检查]按药典现定采用升降式片剂崩解仪测定片剂的崩解时限。测定时，取供试药片6片置吊篮玻璃管中，于37±1℃的恒温水中，按每分钟30－32次作上下移动，各片均应在规定时间内全部港散或崩解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通过筛网时，应另以6片复试，并在每管加入药片后随即加人挡板各1块，依法检查，均应符合规定。

维生素C片【质量检查】[脆碎度检查]取药片，按《中国药典》2010年版附录XG项下检查法置片剂四用测定仪脆碎度检查槽内检查。方法：片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重量约为6.5g片重大于6.5g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称量，置圆筒中转动100次。取出，同法除去粉末，精密称定，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

维生素C片【质量检查】[重量差异]取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。