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病原微生物实验室生物安全

主要内容

概况

重要意义

●国内外相关法律法规和标准

病原微生物危害评估

生物安全实验室主要设备

病原微生物实验室分级

病原微生物实验室个人防护要求

●菌(毒)种和样本的管理

实验室生物安全管理体系

概况

国际

1983年《实验室生物安全手册》第一版

1993年《实验室生物安全手册》第二版

2019年《实验室生物安全手册》第三版

◆2019年美国《微生物和生物医学实验室生物安全手册》

国内

2000年完成课题的送审稿

2019年颁布行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

2019年起草标准《实验室生物安全通用要求》

2019年颁布标准《实验室生物安全通用要求》

《生物安全实验室建设技术规范》

《病原微生物实验室安全管理条例》

2019年修订标准《实验室生物安全通用要求》

重要意义

建立病原微生物研究安全平台的需要

生物防护(国际)的需要

传染病预防与控制的需要

动物防疫的需要

出入境检验检疫的需要

医院感染控制的需要

GOARN检测网络离不开生物安全实验室

病原微生物实验室标准和指南

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233

2019

《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2019

寺《人间传染的病原微生物名录〉卫生部

《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管

理规定》卫生部第45号令

《实验室生物安全通用要求》GB19489-2019

病原微生物危害评估

确定生物安全防护水平

●依据危害评估制定微生物操作、仪器设备

操作程序与管理规程

评价微生物实验室安全状况的依据

病原微生物危害程度分类

病原微生物危害程度分类的主要依据

中微生物的致病性

中微生物的传播方式和宿主范围

中当地所具备的有效预防措施

当地所具备的有效治疗措施

病原微生物危害程度分类

《病原微生物实验室生物安全管理条例》

4类第四类:危险程度最低

第三类

第二类

第一类:危险程度最高高致病性病原做生物

《实验室生物安全通用要求》和WHo《生物安全手册》

4级cI级:危险程度最低

Ⅱ级

Ⅲ级

Ⅳ级:危险程度最高

国内外病原微生物危害程度分类比较

病原微生物的危害等级划分和标准

《病原微生物实验《实验室生物安ⅦH0《生物安全手

室生物安全管理条全通用要求》册》

例》

(GB19489-2019)(第三版,2019)

四在通常情况下I(低个体危I(无或极低

类不会引起人类级害,低群体级的个体和群

或者动物疾病

危害)不会

体危险)

的微生物。

导致健康工

不太可能引

作者和动物

起人或动物

致病的细菌、

致病的微生

菌、病毒

和寄生虫等

生物因子