化妆品新原料申报服务流程.pdfVIP

凡以市场销售为目的的进口化妆品，必须预先经我国行政监管部门（国家药

品监督管理局，简称NMPA）审批（特殊类化妆品）或备案（非特殊类化妆品），

否则无法进行正常通关，亦不得在中国大陆市场销售，这些都涉及到了原料，接

下来就为大家详细的讲解一下申报流程，希望对大家有所帮助。

第一步：明确概念分类，确定进口程序

1.确定产品是否属于化妆品

目前国际上对化妆品的概念尚无统一定义。我国《化妆品卫生规范》（2007

年版）一书中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似的方法，散布于人体表

面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、

美容和修饰目的的日用化学工业产品。这个定义从化妆品的使用方式、施用部位

以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。

2.确定产品是否属于非特殊类化妆品

我国目前仅对首次的进口非特殊用途化妆品实施备案管理，特殊类别化妆品

则仍采取行政许可注册制。所以，对将进口产品进行分类判断是首要问题。

3.根据境内责任人注册地确定进口程序

根据NMPA2018年第88号公告，当前实施的备案制是不完全的。即按照

境内责任人注册地的不同，备案流程有所区别。

第二步：了解法规禁忌，规避可能误区

作为化妆品