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｜文件编写指南

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做成日期：2024/8/22

目录CONTENTS

1、概述

2、文件编制的策划

3、文件编制的原则

4、文件编制的注意事项

5、各级文件编制的架构

6、文件编制的方法

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1.概述PART1

1.1文件的重要性

*满足标准要求

在ISO9001标准中明确：

7.5成文信息：组织的质量管理体系应包括：

a)本标准所要求的成文信息

b)组织确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息

*工作的依据

通过文件知道自已的工作权责和内容，明确自己的工作范围，保持一致的和

稳定的工作方式，以避免由于口头交待、沟通工作的方式欠明确和清楚。

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1.概述PART1

1.1文件的重要性

*改善人际关系

用于工作的依据全部在书面上有明确的要求，在执行上大大减

少了口头式的命令和沟通，同时减少了同事之间摩擦的机会。

*对组织外部展示组织的能力

对供方的要求形成清晰、明确的框架，并向组织的顾客或其他相关

方展示组的能力。

*提升管理技术水平的基础

当所有的工作要求都文件化后，可在此基础上通过日常工作不断提

升管理和技术的要求。

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1.概述PART1

1.2文件分类

按文件之间的内在关系，可将质量管理体系文件分为四个层次：

一级文件：质量手册

描述组织质量管理体系的文件。

二级文件：程序文件

为进行某项活动或过程所规定途径的文件。

三级文件：作业文件（规范、规定、制度等）

描述具体的作业活动的文件。

四级文件：表格、记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。用于追溯、证明

以及为采取纠正或预防措施提供依据。

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2.文件编制的策划PART1

2.1文件编制的目标

编制的文件应达到如下目标：

*满足ISO9001标准的要求；

*满足有关法律、法规的要求；

*总结本组织的管理经验，利用或融合原有文件的有效内容，确保

同环境管理、安全管理等要求兼容，形成一个完整的文件体系；

*文件应具有先进性、科学性和可操作性；

*文件内容应系统、完整，术语、格式应统一、协调；

*文件应有编号、版本号、页码等标识；

*文件应经评审、批准发布；

*文件应定期评审和适时的更改，以保持持续有效。

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2.文件编制的策