ACC2022EMPULSE-研究解读:恩格列净对急性心力衰竭治疗获得新的临床证据(全文).pdf

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ACC2022EMPULSE研究解读:恩惰列净对急性心力豪揭治疗获得新的

临床证据(全文)

北京时间2022年4月5日,在第71届美国心脏病学会科学年会

(A.22)新揭晓的临床t鹉金(LBTs)专场上公布了EMPULSE研究的

新数据,研究结果显示:恩格列净(Empagliflozin)可改善急性心力衰

竭住院患者症状、日常活动能力及生活质量。

研究背景

心力衰竭是多种'L'血管疾病的终末阶段,在我国罹患心衰自由患者超过

1370万(患病率1.3%),已成为65岁以上患者佳院的首要原因,心衰

患者出院后30天内高24%再次佳院,且心衰患者死亡率高,约50%的心

衰患者在5茸内会死亡,心衰患者面临着高死亡率的威胁,旦因反复佳院

及活动耐受差,严重影响着患者的生活质量。心衰治疗成为一个巨大的临

床挑战,受到越来越多的关注。

纳幽葡萄糖协同转运体(sodium“glucosecotransporter2,L)

SGT2

抑制剂是一种新型口服降糖药,宾主要的作用机制是由于SGLT♂抑制剂

L

可有效阻断胃脏近由小管中的SGT之转运蛋白对葡萄糖和纳离子的重吸

收,从而促进尿糖、尿铀的排泄2。近年来,DAPA幽HF,EMPEROR等II笛

床药物试验结果已经显示出SGLT2拥制剂在慢性心力衰竭中良好的治疗

效果,无论在射血分数减低或保留的心力衰竭患者中,SGLT2抑制剂均可

显著降低心衰患者的全因死亡及心衰再佳院率3-6,在急性心力衰竭治疗

中,新公布的EMPULSE研究结果也显示恩格列净在急性心力衰竭患者中

治疗安全有效,真可显著降低急性心衰患者的全因死亡及心衰事件(因心

衰导致的急诊就诊或再佳院)复合终点事件的发生率7。然而,SGLT2师

制剂在心力衰竭的治疗中是否可以高效的缓解心衰症状及体征、改善患者

日常活动能力、提升患者生活质量在很大程度上仍然未知。

研究设计

EMPULSE一15个国家、118个中心)、双盲、安慰剂

是顶多中心(

对照、随机临床t鹉金,研究共入选了530位新发急性心力衰竭或急性失代

偿性心力衰竭的患者,受试者入组后被随机分配到恩格列净治疗组(恩格

mgqd,n=265)组,治疗为期90天,

列净,10n=265)或安慰剂(

以观察恩格列净治疗组是否可以改善急性心力衰竭患者的临床症状、日常

活动能力及生活质量。研究主要的排除标准包擂:心源性休克,由肺栓塞、

脑血筐事件或急性心肌梗死导致的急性心力衰竭,30天内计划行CABG、

PCI、TAVLMitraclip或心脏移植手术,严重的影响血流动力学的心脏瓣

eFR20?ml/min/17.3?m2,1型糖尿病及既往高酣症酸中毒

膜疾病,G

病史的患者。主要终点事件采用复合终点,定义为全因死亡率、心衰事件

发生率及与基线相比超过5分的堪萨斯城心肌病患者生活质量评分

(KCCQ)变化。在事后分析中,受试者依据基线的KCCQ-总症状评分

(

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