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GSP飞检已成常态，药店日常需做好这四步！

“现在，GSP飞检已经成为常态，再加上当地市区级药品监督管

理机构的日常检查，要求我们应该认真管理，完全按照药品经营质量

管理规范去做，那么，零售药店日常怎么去做呢？”

经过药店一线工作，接触过新版GSP零售药店认证和日常上级的

监督检查，从工作经历来看，只要日常工作踏实、务实，管理到位就

不怕检查。

另外，零售药店管理严格，完全按照GSP的要求去做，单位的口

碑就好，也会成为老百姓购药的首选。下面就笔者在连锁药店门店工

作的情况，进行归纳。

证照、文件和制度

在营业场所显著位置悬挂证照，内容齐全，包括：《药品经营许

可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《执

业药师注册证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械二类经营备

案》等，并保证均应在有效期内。

重点是不得超方式、超范围经营药品。例如没有中药饮片经营资

格的就不应该销售中药饮片。

文件主要是质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作

规程、档案、记录和凭证等。这些零售药店都有，当初进行认证的时

候都会建立相应的内容，重点就是定期进行修订。

档案建立

零售药店应该建立的档案包括：员工健康档案、培训档案、设施

设备档案、药品陈列检查记录档案等等。

员工健康档案：直接接触药品岗位人员应进行岗前及年度健康检

查并建立档案，健康体检有效期限为1年，建立体检表进行登记。年

初建立体检计划，年底进行健康体检汇总，不合格人员及时调离岗位。

员工培训档案：对营业员进行岗前培训和继续教育培训并建立档

案。

培训档案应包括的内容为年度培训计划、培训记录、培训教案、

培训考核情况等，员工培训的时候要签到，同时应该有培训笔记。

设施设备档案：药店内的冰柜、空调、中药饮片粉碎机、灭蚊蝇

灯、温湿度表等都应登记建档，定期检查，每季度进行检查登记。经

营中药饮片的处方调配的设备如戥子，经营冷藏药品的冷藏设备都应

该建立档案，并按照要求进行登记。

药品陈列检查记录档案：每个月的月初进行药品陈列检查，并认

真进行登记，按照要求对近效期药品、拆零药品以及药品和中药饮片

进行重点养护和一般养护，将上述资料存档。

质量管理

“质量管理”是飞检中很容易发现问题的领域。主要有药品摆放、

中药饮片销售管理、温湿度监控、处方药陈列及销售、执业药师在岗

情况等等。

药品摆放应规范：药品与非药品、处方药与非处方药、口服与外

用分开；拆零药品集中存放拆零专柜或专区；按剂型、用途及储存要

求分类陈列于常温（10-30℃）、阴凉（2-20℃）、冷藏（2-8℃）中；

相对湿度要求35-75%之间。分类标签及标识醒目、准确。

中药饮片销售管理：有饮片经营资格，有清斗、复核记录，内容

齐全，药斗内有此种饮片的合格证。

温湿度监控：按规定对营业场所、阴凉、冷藏设备温度进行监测

和记录。用温湿度记录本登记好温度监测和记录（上午9:00，下午

15:00）。有超过储存温度要求现象的如温度、湿度超标等，及时采取

对应措施，如降温或除湿。

处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售：开架销售的非处方

药专（区）内不应该有处方药，要求阴凉区处方药上锁，近效期、搞

活动不要都摆在柜台前混放。

这一点应该注意的是，通用名称相同却有处方药和非处方药之分，

如珍珠明目滴眼液，大部分是非处方药，但部分企业生产的为处方药，

千万不要摆错了。要看一下包装盒和药品说明书上的标识。

销售药品应开具相关内容的凭证：包括药品名称、生产厂商、数

量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。销售药品时一定要给顾客

销售凭证。

凭处方销售处方药：销售处方药，对处方审核、调配、核对后方

可销售，相关人员签字并留存处方，处方内容要规范。

销售国家有相关规定的药品：销售含麻黄碱类复方制剂时，一次

销售不得超过2个最小包装，并对其姓名和身份证予以登记。此类药

品应该独立设区或专柜，如销售复方甘草片等，要查看处方是否规范，

销售登记应该符合规定。

药品经营区与生活区分开：药品储存、陈列等区域不得存放与经

营活动无关的物品及私人用品。药品储存、陈列区域按温度要求、功

能主治分类摆放，不能有私人物品，与非药品区分开。

执业药师在岗：药店营业时间执业药师在岗，审核处方，指导顾

客用药。