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化妆品防腐挑战结果判定原则
不同取样时间供试品中存活菌量常用对数减少值()a
细菌
白色念珠菌
黑曲霉
T7
T14
T28
T7
T14
T28
T14
T28
判定标准A
≥3
≥3且NIb
≥3且NI
≥1
≥1且NI
≥1且NI
≥0c
≥1且NI
判定标准B
-d
≥3
≥3且NI
-
≥1
≥1且NI
≥0
≥0且NI
a.在防腐效能测试中，可接受偏差范围为0.5log；
b.NI：与上一时间点的计数结果相比，差异未超过0.5log；
c.Nx与初始染菌量N0相比，差异未超过0.5log时，Rx=0;
d.“–”表示无需进行测试。
—判定标准A，适用于不考虑其它控制因素条件下，产品配方能有效防止可能会对消费者构成潜在安全风险微生物增殖的产品。
—判定标准B，适用于除产品组方因素外，对微生物污染采取了经风险评估有效的其他控制方式的产品，如采用特定包装等手段控制微生物污染。
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7.说明
化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、本技术指南或自建方法开展相关研究，并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。
附录A
（规范性附录）
培养基和试剂
A.1卵磷脂吐温80营养琼脂培养基
成分：蛋白胨20.0g
牛肉膏3.0g
氯化钠5.0g
琼脂15.0g
卵磷脂1.0g
吐温807.0g
水1000mL
制法：先将卵磷脂加到少量蒸馏水中，加热溶解，加入吐温80，将其他成分（除琼脂外）加到其余的蒸馏水中，溶解。加入已溶解的卵磷脂、吐温80，混匀，必要时调节pH，加入琼脂，121℃高压灭菌20min。灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。
A.2虎红（孟加拉红）培养基
成分：蛋白胨5.0g
葡萄糖10.0g
磷酸二氢钾1.0g
硫酸镁（含7H2O）0.5g
琼脂20.0g
1/3000虎红溶液100mL
（四氯四碘荧光素）
水1000mL
氯霉素100mg
制法：将各成分（除虎红和氯霉素外）加入蒸馏水或纯化水中，搅拌溶解后，加入虎红溶液，必要时调节pH。121℃高压灭菌20min，另用少量乙醇溶解氯霉素，溶解过滤后加入培养基中，若无氯霉素，使用时每1000mL加链霉素30mg。灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.2±0.2。
A.3含0.05%(v/v)聚山梨酯80的生理盐水
成分：氯化钠8.5g
聚山梨酯800.5g
水1000mL
制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌20min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.0±0.2。
A.4胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA）
成分：胰酪胨15.0g
大豆蛋白胨5.0g
氯化钠5.0g
琼脂15.0g
水1000mL
制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌15min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为7.3±0.2。
A.5沙氏葡萄糖琼脂培养基(SDA)
成分：蛋白胨5.0g
酪蛋白胨5.0g
葡萄糖40.0g
琼脂15.0g
水1000mL
制法：将各成分加入蒸馏水或纯化水中，搅拌后加热溶解，必要时调节pH。121℃高压灭菌15min，灭菌后的培养基在25℃的pH值为5.6±0.2。
A.6SCDLP液体培养基
成分：胰酪
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