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乙型肝炎病毒生物危害评估报告

乙型肝炎病毒生物危害评估报告

1．危害程度分类

1.1分类等级

依据《中国传染病防治法》，乙型肝炎病毒（HBV）属于乙类传染病。在卫生部公布《人间传染病原微生物名目》中将其列为危害程度第三类病原微生物。运输包装仅病毒培养物为A类，UN编号为UN2814。

1.2试验室操作生物安全试验室等级要求

依据《人间传染病原微生物名目》要求：乙肝血清学检测未经培养感染材料操作，应在Ⅱ级生物安全试验室（BSL-2）试验室中进行。

2．背景资料

2.1通常生物学特征

乙型肝炎病毒属嗜肝DNA病毒，有包膜，病毒颗粒为直径42nm圆球形。在病毒感染者外周血中还有直径22nm圆形和管形颗粒。这种颗粒为乙型肝炎表面抗原，没有核酸，无传染性。

1）大球形颗粒：亦称Dane颗粒，它是一个由一个囊膜和一个含有DNA分子核衣壳组成病毒颗粒，直径约42nm。核衣壳为20面体对称结构。游离核衣壳只能在肝细胞核内观察到。血中Dane颗粒浓度以急性肝炎潜伏期后期为最高，在疾病起始后则快速下降。Dane颗粒表面含有HBsAg，关键中还含有双股有缺口DNA链和依靠DNADNA多聚酶。现在认为Dane颗粒即完整HBV。HBVDNA两链长短不一，长链（L）完整，为负链，长度恒定，约3200个核苷酸。短链（S）为正链，长度可变，约为长链长度50～100%，链增生按5′-3′次序进行。在不一样分子中短链3′端位置是可变，而短链和长链5′端位置固定点为

粘性末端，经过250～300个核苷酸碱基配对，以维持DNA分子环状结构。在粘性末端两侧，两链5′端各有一个由11个bp组成直接反复序列（DirectrepeatDR）-5′TTCACCTCTCC，该DR在第1824个核苷酸者称DR1，在第1590个核苷酸者称DR2，在病毒复制中起作用。

2）小形球颗粒：直径约22nm小球形颗粒是HBV感染后血液中最多见一个。它由HBsAg，即病毒囊膜组成。化学组成为脂蛋白，可按其特有密度和正常血清蛋白部分分离。在此颗粒中未检出达DNA多聚酶活性。现在认为HBV小颗粒不是HBV，可能是它感染肝细胞时合成过剩囊膜而游离于血循环中。

3）管形颗粒：直径约22nm，长度可在100～700nm之间。实际上它是一串聚合起来小颗粒，但一样含有HBsAg抗原性。

2.2对外界环境稳定性

HBV对外界抵御力环境抵御力较强，对干燥、紫外线、75%乙醇等全部有耐受性，60℃可存活2小时，30℃-32℃最少可存活6个月，－20℃可存活5年。但100℃煮沸10分钟；高压蒸汽灭菌、0.5%过氧乙酸、5%次氯酸钠等均能灭活病毒，所以，注射器具、医疗用具经过高温消毒、煮沸或蒸汽消毒完全能够达成消毒目标。

2.3传输路径及致病性

乙型肝炎病毒通常是经过肠道外路径传输,其经典传输路径是输入污染血及血制品。HBV传染性很强，外科和口腔手术、针剌、使用公用剃刀、牙刷等物品，皮肤微小操作污染含少许病毒血液，均可成为传染源。另外,因为乙型肝炎患者和HBsAg携带者精液、阴道分泌物均可检出HBsAg，所以，两性接触传输乙型肝炎可能性是存在。最近有些人汇报在急性乙型肝炎患者和慢性HBsAg携带者唾液标本中检测到HBsAg及Dane颗粒，所以，HBsAg随唾液经口传输路径应该重视。孕妇在妊娠后期患急性乙型肝炎，新生儿易感染此病。

2.4乙型肝炎预防、诊疗和诊疗

2.4.1预防方法

1）健康教育：应向群众宣传乙肝知识，认清乙肝病毒传输路径复杂性和乙肝在中国人群中普遍性，树立预防为主，自我保护意识。

2）实施新生儿乙肝疫苗计划免疫，做好产前检验，尤其是HBsAg伴有HBeAg双阳母亲新生儿，用乙肝疫苗联合乙肝高效价免疫球蛋白注射以阻断母婴传输。

3）献血员筛选：献血员必需做到每次献血前检测血清转氨酶（ALT），以敏感方法（ELISA）检测HBsAg，两项中任何一项阳性均不得献血。

4）预防医源性传输，各级医疗卫生单位，应严格实施一人一针一管。

2.4.2试验室检验及其诊疗

乙型肝炎临床表现形式多样，诊疗依据除病人症状，体征外，须依据流行病学，试验室检验和或肝活检等手段进行综合分析，动态观察诊疗。

1）流行病学资料：六个月内接收过血及血制品或曾有其它医源性感染，