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2022CSCO尿路上皮癌指南（全文）

术后辅助治疗推荐

肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗

内科治疗从术后辅助治疗开始。依据诸多PD-1术后辅助治疗的试验

证据，2021年指南将PD-1治疗纳入尿路上皮癌术后辅助治疗方案中。

2022版CSCO尿路上皮癌指南仍保留了PD-1术后辅助治疗和吉西他

滨+铂类术后辅助治疗的推荐。

CheckMate-274研究数据证实，PD-1术后辅助治疗ypT2-ypT4期、

有或无淋巴结转移的患者（可接受术前含铂方案的新辅助化疗），可

降低全人群约30%的复发转移风险；降低PD-L1阳性的患者47%的

复发转移风险。因此，接受过吉西他滨+铂类术前新辅助治疗或术后不

适合铂类方案化疗的患者，可以选择PD-1治疗作为术后辅助治疗的

方案。该研究的亚组分析结果显示，中国常见的上尿路上皮癌（UTUC）

患者从PD-1治疗中获益有限。

2021年公布的POUT研究数据证实，辅助化疗仍是UTUC患者的有

效治疗方案。研究选择pT2-pT4期、有或无淋巴结转移的患者。该研

究的主要研究终点为无疾病生存期和无远处转移生存期。患者的5年

无疾病生存率（HR=0.54，95%Cl0.36-0.79，p=0.002）和无远处转

移生存率（HR=0.55，95%Cl0.37-0.82，p=0.003）均为63%，显

著优于安慰剂组；但OS结果无统计学差异（HR=0.77，95%Cl

0.50-1.17，p=0.21）。可以改善患者的PFS，但患者OS无显著获益，

这也是目前尿路上皮癌中绝大多数辅助治疗方案面临的问题。

因此，指南将PD-1治疗与化疗均作为尿路上皮癌的辅助治疗方案推

荐。

图1肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗推荐

进展期患者的治疗推荐

2021年ASCO大会上提到，目前尿路上皮癌的一线治疗仍推荐含铂方

案的化疗。疾病进展后的二线治疗，推荐以PD-1为主的治疗或PD-1

维持治疗。疾病再次进展后，指南推荐使用抗体药物偶联物（ADC）

类药物或FGFR靶向药物进行后续治疗。

图22021ASCO转移性尿路上皮癌一线治疗方案

转移性膀胱癌的一线治疗

总体来说，化疗仍是一线治疗的基石，一线治疗中的化疗包括推荐级

别最高的吉西他滨+顺铂/卡铂的方案；Ⅱ类推荐包括含紫杉醇类的方

案。此外，临床医生需要根据患者肾功能情况和ECOG评分去判断患

者是否能够耐受顺铂。含顺铂化疗方案中，患者的客观缓解率（ORR）

为50%-60%、中位总生存期（OS）为14-15个月、1年OS率为60%；

含卡铂化疗方案中，患者的ORR为30%-40%、OS＜10个月、1年

OS率为37%。

CSCO指南一线治疗的Ⅲ类推荐中，还保留了国外推荐的帕博利珠单

抗、阿替利珠单抗单药用于不耐受顺铂的患者的一线治疗。

KEYNOTE-052研究结果显示，帕博利珠单抗用于不耐受铂类的转移

性膀胱癌患者的一线治疗，患者ORR为29%，中位OS为11.3个月。

IMvigor210研究结果显示，阿替利珠单抗用于不耐受铂类的转移性膀

胱癌患者的一线治疗，患者ORR为24%；中位OS为16.3个月。此

外，PD-L1阳性的患者，使用帕博利珠单抗一线治疗中位OS可达18.5

个月。因此，对铂类不耐受或CPS≥10的患者也可以选择PD-1作为

一线治疗方案。

图3转移性膀胱癌的一线治疗

转移性膀胱癌一线治疗后的维持治