初级药师考试复习笔记——药剂学固体制剂.pdfVIP

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药剂学固体制剂

口服制剂吸收的快慢顺序：溶液剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂

一、散剂

1.散剂的概念及特点

定义：一种或数种药物与适宜的辅料经粉碎、过筛均匀混合而制成的粉末状制剂。

一般的散剂：能通过六号筛（100目，150μm）的细粉含量不少于95%

粒径要求难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散：能通过七号筛（120目，125μm）的细粉含量不少于95%

散剂眼用散剂：全部通过就好筛（200目，75μm）

粉状颗粒的粒径小、比表面积大、容易分散、起效快

外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护盒收敛等作用

特点制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用

贮存、运输、携带比较方便

也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的不良影响

2.散剂的制备

物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂

目的：减小粒径，增加比表面积

有利于提高难溶性药物的溶出速度及生物利用度

有利于各成分的混合均匀

意义有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度

粉碎有助于从天然药物中提取有效成分等

机制：依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现粉碎

研钵：主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备

球磨机：密闭操作，适用于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体，适应范围很广。

粉碎设备冲击式粉碎机（万能粉碎机）：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等

可进行粒度要求为3~20μm的超微粉碎

流能磨（微粉机）由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎

设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可用于无菌粉末的粉碎

冲眼筛

筛分药筛编织筛

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我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示，孔径大小，常用μm表示

目的：以含量的均匀一致为目的

机制：对流混合、剪切混合、扩散混合

剂量0.1~0.01g：可配成10倍散

各组分的混合比例相差过大时，难以混合均匀，此时应采用等量递加混合法进行混合。倍散剂量0.01~0.001g：可配成100倍散

混合各组分密度差异较大时，应避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部剂量0.001g以下：可配成1000倍散

影响因素及采取措施将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入，加入少量表面活性剂或润滑剂克服摩擦起电引起的不易混匀

处方中含有液体组分时，可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收该液体至不润湿为止

尽量避免形成低共熔物的混合比

混合方式：搅拌混合、研磨混合、过筛混合

分剂量：目测法、重量法、容