《职业性噪声聋诊断操作规范（报批稿）》编制说明.doc

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《职业性噪声聋诊断操作规范》

编制说明

一、目的意义

1.现状背景

长期暴露一定强度的噪声，会损伤机体的听觉系统和非听觉系统功能，所导致的噪声聋是我国法定的职业病。我国作为工业生产大国，生产企业众多，接触噪声产业工人基数体量大，南京市摸底调查，接噪工人约61994例。这部分接噪工人都存在听力损伤风险，有可能发展为职业性噪声聋。近年来我国职业性噪声聋申请例数、诊断例数和报告例数均居法定职业病的第二位，江苏省亦是如此。2018-2022年，我省共确诊职业性噪声聋552例，占5年全部职业病发病数的16.17%，为全省第二大发病病种。5年间，全省市级鉴定的噪声聋有247例，占市级鉴定病例总数的43.87%；省级鉴定86例，占省级鉴定病例总数的31.62%。

2.必要性

诊断机构依据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）、《职业病诊断与鉴定管理办法》、《江苏省职业病诊断与鉴定工作指南》以及GBZ49-2014《职业性噪声聋的诊断》开展法定职业病诊断工作，维护劳动者合法权益，是构建和谐社会、促进经济社会可持续发展的需要。虽然《职业病防治法》《职业病诊断与鉴定管理办法》规定，从事法定职业病诊断的医疗机构和疾病预防控制机构，需要配备合格的专业技术人员，相应的仪器设备，加强能力建设，保障职业病诊断的质量。但是实际工作中，具体到某一种病例的诊断，各诊断机构间诊断水平参差不齐，存在诸多影响诊断质量的问题，比如：诊断流程不完善，医学资料收集不规范、不完整，必需的职业史资料收集不齐全；收集的医学资料缺乏必要的鉴别诊断资料；部分诊断机构引用噪声聋诊断的纯音听阈测试结果只有气导测试值，没有骨导测试值；没有按照GBZ49-2014《职业性噪声聋的诊断》的要求收集听力学检查资料，部分医疗机构对劳动者进行纯音听阈测试时，没有执行“脱离噪声环境一周后进行测试”这个要求；劳动者纯音听阈测试检查前没有做好劳动者测试前辅导工作；部分机构没有职业病归因诊断概念，缺乏对病因“噪声强度”的理解，在职业病危害因素信息不明确的情况下出具职业病诊断结论。这些现象违背了《职业病防治法》的立法初衷，侵害了劳动者的合法健康权益，也导致职业性噪声聋诊断案例申请市级、省级职业病鉴定的人数增加。

从管理的角度，迫切需要解决以上的问题，规范诊断步骤，提高诊断水平，保证职业性噪声聋的诊断质量。从保障劳动者合法权益维护劳动者生命健康安全出发，加强诊断机构职业性噪声聋的诊断质量控制，规范职业性噪声聋的诊断流程，是贯彻落实《职业病防治法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》、维护劳动者职业卫生保护权利的需要，也是营造良好的工业生产经营环境的需要。职业活动存在于人类生命周期的黄金时期，随着社会经济、科学技术发展和人们对美好生活的更加向往，职业病诊断工作将越来越受到劳动者的重视。

3.可行性

标准承担单位南京市职业病防治院为南京市卫生健康委员会直属事业单位，是职业病防治专业医疗机构，业务范围含括职业病一级预防、二级预防、三级预防。承担南京地区法定职业病诊断工作，是目前南京地区唯一家开展法定职业病诊断工作的医疗机构，有长期噪声聋诊断工作经验，承担地标编制的人员有参与编制国家标准和地方标准的工作经历，参与完成国家标准（GBZ）1项、地方卫生行业标准（DB）2项。

本项目参与单位江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心，均有长期从事职业病诊断工作的实践经验，同时江苏省疾病预防控制中心还承担全省职业病诊断质量控制工作。编制组成员均具有丰富的国家标准、行业和地方标准制修订经验以及职业病诊断领域专业背景。因此，编制单位具有较好的研究基础，且相关研究成果也能够支撑本标准的制定和实施。

4.预期经济社会效益

本标准的研究制定是基于加强职业性噪声聋诊断质量控制，提高职业性噪声聋诊断质量水平，明确提出了职业性噪声聋诊断基本要求、资料收集、归因诊断分析步骤、职业病诊断证明书、信息报告和档案管理。是实际工作过程的再呈现，贴合实际工作应用，能够指导并规范工作流程，为全面提升全省的职业性噪声聋诊断质量提供有利保障。

二、任务来源

本项目来源于“江苏省市场监督管理局文件苏市监标〔2023〕24号省市场监管局关于印发2023年度江苏省地方标准申报指南的通知”、“江苏省市场监督管理局文件苏市监标〔2023〕173号省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知”，附件1.2023年度江苏省地方标准指定项目计划，第191条。南京市职业病防治院为第191号标准《职业性噪声聋诊断操作规程》编制承担单位。

三、编制过程

1、成立编制组

2022年3月成立项目团队，本项目由南京市职业病防治院主要编制，江苏省疾病预防控制中心提供主要技术指导和参