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记录控制程序

（ISO9001：2015）

1.目的

对本公司QMS所要求的记录予以控制，以确保其满足证实的需

要，达到追溯的要求，并为验证、纠正和预防措施提供客观证据。

2.适用范围

本公司QMS要求的所有记录，包括：原始记录、统计报表、分析

报告和来自相关方的质量记录。

3.职责

3.1办公室负责质量记录控制工作。

3.2各部门负责本部门职责范围内的质量记录设置、填写、收集、保

存与控制。

4.控制要求

4.1质量记录的构成

质量记录由原始记录、统计报表、分析报告和来自相关方的质量

记录构成。

各部门按照ISO9001：2015质量管理体系要求之运行要求，设计相

应的质量记录格式，经管理者代表审核后，统一进行印制、分发。

4.3质量记录的标识

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4.3.1质量记录的标识方法按《文件控制程序》执行。

4.3.2质量记录通常按程序文件或质量计划标识，程序文件或质量计

划中未规定标识者，可按该记录所属文件编号或视具体情况进行标

识，该标识只要能达到可追溯即可。

4.3.4质量记录标识通常采用编号方法。

4.3.4对供方提供的质量记录应收集编号，便于查找。

4.4质量记录的填写

4.4.1每种质量记录应明确填写人及要求。

4.4.2原始记录的规定项目，必须逐项填写，不得遗漏，如不需填写

时，可在该空格内打“/”表示；如填写有误，只能采用划改，并在

划改附近签上姓名和日期。

4.4.3填写必须及时、正确、真实、字迹清晰。

4.4.4每份记录都应有填写时间和填写人签名或盖章。

4.4.5统计报表必须按规定项目、时间编制，并按时间要求送有关领

导和部门。

4.5质量记录的保存、归档

4.5.1所有质量记录应按规定保存期进行分类保存，并指定保存地点。

4.5.2质量记录的保存环境、设施应适宜，以防损坏、变质和丢失。

4.5.3办公室应建立”质量记录控制一览表”，(附录B)以便控制检

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索。

4.6质量记录的利用

4.6.1管理人员应充分利用质量记录提供的信息，及时整理、统计和

分析记录中反映的实际和潜在问题，及时分析其产生的原因，采取纠

正和预防措施。

4.6.2质量记录应作为各部门进行控制、改进和评价考核的依据。

4.7质量记录的处置

质量记录超过保存期限，由保存部门提出处置建议，经办公室批

准后，集中销毁，作好相应记录。（附录A）

5.质量记录

6.1质量记录处理申请表

6.2质量记录控制一览表

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附录A

质量记录处理申请表

DXC1003—01

No：

申请人批准人批准日期年月日

序号记录名称标识起止日期销毁理由备注

制表：日期：

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