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RocheE1010全自动免疫分析仪SOP

1.目的：保证RocheE1010全自动免疫分析仪的正确操作，保证检验结果的准确可靠。

2.适用范围：临床血液实验室

3.项目名称：血浆肌钙蛋白T（TNT），血浆肌红蛋白（MYO），血浆肌酸激酶同工酶（CK-MB）。

4.项目方法：电化学发光法

5．原理：双抗体夹心法

5．1血浆肌钙蛋白T：人血清中血清/血浆肌钙蛋白T与其相应抗体（生物素标记和三联吡啶钌标记的抗TNT单抗）在反应池中

相遇，形成双抗体复合物。加入链霉素包被的微粒子后，这个抗体复合物与微粒子结合。当输入到流动池后，由于磁性的作用，微粒子

被捕获到电极表面，未结合的抗体等物质被洗去。化学发光剂三联吡啶钌和电子供体三丙胺（TPA）在电极表面发生电化学发光反应，通

过测定发出的光强度，换算出待测标本中抗原的浓度。

5．2血浆肌红蛋白：人血清中血清/血浆肌红蛋白与其相应抗体（生物素标记和三联吡啶钌标记的抗肌红蛋白单抗）在反应池中

相遇，形成双抗体复合物。加入链霉素包被的微粒子后，这个抗体复合物与微粒子结合。当输入到流动池后，由于磁性的作用，微粒子

被捕获到电极表面，未结合的抗体等物质被洗去。化学发光剂三联吡啶钌和电子供体三丙胺（TPA）在电极表面发生电化学发光反应，通

过测定发出的光强度，换算出待测标本中抗原的浓度。

5．3血浆肌酸激酶：人血清中血清/血浆肌酸激酶同工酶与其相应抗体（生物素标记和三联吡啶钌标记的抗肌酸激酶同工酶单抗）

在反应池中相遇，形成双抗体复合物。加入链霉素包被的微粒子后，这个抗体复合物与微粒子结合。当输入到流动池后，由于磁性的作

用，微粒子被捕获到电极表面，未结合的抗体等物质被洗去。化学发光剂三联吡啶钌和电子供体三丙胺（TPA）在电极表面发生电化学发

光反应，通过测定发出的光强度，换算出待测标本中抗原的浓度。

5．4加入试剂R1（生物素标记的抗TNT/MYO/CK-MB单抗）、试剂R2（三联吡啶钌标记的抗TNT/MYO/CK-MB单抗）和样品，孵育

9分钟→加入M（链霉素标记包被的微粒子），孵育9分钟→测量光强度。

6．试剂：Roche公司配套试剂

6．1规格

R110ml*1瓶

R210ml*1瓶

M6.5ml*1瓶

6．2试剂盒组成

6．2．1R1（生物素标记的抗TNT单抗）

生物素标记的抗TNT单抗（大鼠）1.5mg/L

磷酸盐缓冲液100mol/L，pH6.0

防腐剂

R2（三联吡啶钌标记的抗TNT单抗）

三联吡啶钌标记的抗TNT单抗（大鼠）1.2mg/L

磷酸盐缓冲液100mol/L，pH6.0

防腐剂

M（链霉素包被的微粒子）

链霉素包被的微粒子0.72mg/mL

防腐剂

6．2．2R1（生物素标记的抗肌红蛋白单抗）

生物素标记的抗肌红蛋白单抗（大鼠）7.0mg/L

磷酸盐缓冲液85mol/L，pH6.5

叠氮钠0.1%

防腐剂

R2（三联吡啶钌标记的抗肌红蛋白单抗）

三联吡啶钌标记的抗肌红蛋白单抗（大鼠）4.8mg/L

磷酸盐缓冲液85mol/L，pH6.5

叠氮钠0.1%

防腐剂

M（链霉素包被的微粒子）

链霉素包被的微粒子0.72mg/mL

防腐剂

6．2．3R1（生物素标记的抗肌酸激酶同工酶单抗）

生物素标记的抗CK-MB单抗（大鼠）1.2mg/L

磷酸盐缓冲液100mol/L，pH7.0

防腐剂

R2（三联吡啶钌标记的抗肌酸激酶同工酶单抗）

三联吡啶钌标记的抗CK-MB单抗（大鼠）1.2mg/L

磷酸盐缓冲液100mol/L，pH7.0

防腐剂

M（链霉素包被的微粒子）

链霉素包被的微粒子0.72mg/mL

防腐剂

6．3试剂准备

R1：即用型