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抗肿瘤药物临床试验研究与数据分析
摘要目的:研究西达苯胺片治疗复发或难治性外周T细胞恶性淋巴瘤II期临床试验实例。
方法:收集某研究中心的50例西达苯胺片治疗复发或难治性外周T细胞恶性淋巴瘤(PTCL)II期临床试验数据,对实验完成情况、受试者一般资料、肿瘤主要疗效评价、安全性评价等方面进行分析。
结果:本项II期临床试验总入组50例患者,其中按照方案要求完成了试验共有45例(90.0%),出现严重方案偏离或违背方案的有9例(18.0%),入组的50例受试者均服用了试验药物,全部进入安全数据分析集(SAS),其中47例(94.0%)进入
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