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浅谈对GMP的认识

摘要：GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一

种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中，存在与GMP要求不相符

合的现象。人们对GMP的认识还有待提高，我国的GMP认证管理工作应进一步加强。

关键词：GMP认证;实施；存在问题

药品生产质量管理规范（GMP）认证是国家对药厂能否提供符合GMP要求药品的监督

检查措施。GMP的贯彻和实施，对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常

重要的作用。只有实施GMP并通过认证，才能有利于提高我国制药企业的管理水平，为国

内企业进入世界市场创造条件。2001年10月，国家药品监督管理局又发出了《关于全面加

快监督实施药品GMP工作进程的通知》明确规定：截止2004年06月30日,我国药品制

剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书,到2004年07月01日，凡未

取得药品制剂