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欧阳与创编

生物相容性概念

一、

时间：2021.03.08创作：欧阳与

1、生物相容性是生物医用材料与人体之间

相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反

应的一种概念。

2、生物相容性是生物材料研究中始终贯穿

的主题。按ISO会议的解释:生物相容性是指生

命体组织对非活性材料产生反应的一种性能。

一般是指材料与宿主之间的相容性,包括组织相

容性和血液相容性。

二、生物相容性两大原则

1、生物安全性原则

2、生物功能性原则

三、生物安全性原则

1、生物安全性原则

目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,

比如细胞毒性和致癌性

2、生物材料对于宿主是异物．在体内必定会产

生某种应答或出现排异现象。生物材料如果要成

功．至少要使发生的反应被宿主接受，不产生有害

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作用。因此要对生物材料进行生物安全性评价，即

生物学评价。

四、生物功能性准则

1、是指其在特殊应用中“能够激发宿主恰当地

应答”的能力。

2、随着对生物材料生物相容性的深入研究，人

们发现不仅要对生物材料的毒副作用要进行评价，

还要进一步评价生物材料对生物功能的影响。

五、生物学反应；血液反应、免疫反应、组织反应

1、血液反应

血小板血栓

凝血系统激活

纤溶系统激活

溶血反应

白细胞反应

细胞因子反应

蛋白黏附

2、免疫反应

补体系统激活

体液免疫反应

细胞免疫反应

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3、组织反应

炎症反应

细胞黏附

细胞增值

形成囊膜

细胞质的转变

六、材料反应：物理性质变化、化学性质变化

1、引起生物医用材料变化的因素

生理活动中骨骼、关节、肌肉的力学

性动态运动；

细胞生物电、磁场和电解、氧化作

用；

新陈代谢过程中生物化学和酶催化反

应；

细胞黏附吞噬作用；

体液中各种酶、细胞因子、蛋白质、

氨基酸、多肽、自由基对材料的生物降

解作用。

2、引起生物体反应的因素

材料中残留有毒性的低分子物质；

材料聚合过程残留有毒性、刺激性的

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单体；

材料及制品在灭菌过程中吸附了化学

毒剂和高温引发的裂解产物；

材料和制品的形状、大小、表面光滑

程度；

材料的酸碱度

七、生物相容性分类：血液相容性、组织相容性

（一般生物相容性）

1、血液相容性：

材料用于心血管系统与血液直接接触，