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2020年医疗器械行业研究报告

国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时，也在积极走向

海外市场。从出口额来看，中国医疗器械出口额从2008年的

111亿美元提升至2018年的236亿美元，复合增速达到约

8%。

国产医疗器械的崛起：进口替代，走向海外

20世纪90年代，数字化医学影像革命兴起，由于国内计算机技

术、数字影像技术、基础材料科学等学科发展相对滞后，高端精密

装备制造业发展缺少布局，进口产品占据了国内医疗器械市场的大

部分市场份额。而随着国内基础科学和精密装备制造等产业逐步缩

小与海外的差距，国内医疗器械企业在技术上取得突破，国产医疗

器械凭借性价比等优势在市场上的销售额占比逐步提升，推动了进

口替代进程；同时越来越多优秀国产医疗器械走向海外，在全球市

场占有一席之地。

国产化率提升，进军高端市场

医疗器械市场细分领域众多，大体可分为医疗设备、体外诊断

（IVD）、高值医用耗材、低值医用耗材四类。各个细分赛道中国

产医疗器械的产品成熟度不同，对应的进口替代进程也不同。

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在医疗设备领域，2018年，国产监护类、灯床塔等手术室设备销售

额占比已达到50%以上，进口替代进程领先。而国产血管造影机

DSA类、血液净化类、软式内窥镜类医疗设备销售额占比在5%以

下，国产产品在销售上刚取得一定突破。

监护仪是国产医疗设备崛起的典型案例之一。1992年，迈瑞医疗推

出国产第一台血氧饱和度监护仪，当时国内医院没有使用过国产监

护仪，还是倾向采购进口产品，迈瑞医疗的监护仪销量并不理想。

直到1995年才陆续有医院愿意使用迈瑞医疗的监护仪产品。经过

10多年的发展，2003年迈瑞医疗监护仪在国内的装机量超过了

GE、飞利浦等进口厂商，排名第一，在国内监护仪市场上销售额

占比达到25%。此后，迈瑞医疗的监护仪产品持续更新换代，从中

低端市场逐步走向中高端市场，市场占有率持续提升。到2017

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年，迈瑞医疗在国内监护仪市场上的销售额占比达到65%，远超

GE和飞利浦。

在IVD领域，国产生化诊断试剂销售额占比已达到70%以上，国3

产化学发光销售额占比约为20%，国产基因测序仪的销售额占比不

足5%。

生化诊断试剂是国产IVD崛起的典型案例之一。生化试剂的生产工

艺较为简单，随着国内自动生化分析仪的普及，大量国产生化试剂

生产厂商便不断涌现。生化试剂是生化检测过程中最大的消耗品，

进口设备配套的试剂价格昂贵，成本较高，往往给实验室带来较大

的经济负担。而国产生化试剂价格低、性能较稳定，能满足临床的

检测需求，因此受到各级医院实验室的青睐。市场上大多数生化分

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析仪都是开放的检测系统，为国产生化试剂的普及推广创造了条

件，当前生化试剂国产产品销售额占比超过70%。

在高值医用耗材领域，心脏支架市场已基本实现进口替代，尤其是

在占心脏支架市场94%的药物洗脱支架中，国产支架取得了超过

70%的市场份额；国产脑血管介入器械销售额占比不足20%；国产

创伤类、脊柱类、关节类骨科植入耗材的销售额占比分别为68%、

39%和27%。

心脏支架是国产高值耗材崛起的典型案例之一。在心脏支架行业

中，以美敦力、波士顿、强生为首的外资公司是最初的引导者。

2004年以前，国内心脏支架市场主要被国外企业所占据。2004

年，微创医疗成为国内第一家药物支架系统生产企业。2005年，乐

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普医疗成为国内第二家可以生产药物支架的企业。凭借性价比优

势，国产药物支架的市场占有率逐年