生物制品学复习重点.pdfVIP

1、生物制品学：是研究各类生物制品的来源、结构功能、特点、应用、生产工艺、原

理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。

2、生物制品：是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术和

现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

3、人用生物制品包括细菌类疫苗、抗生素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、

酶、体内及体外诊断制品、其他生物活性剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗

原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂。

4、生物制品根据组成及用途可分为以下三类：①预防类制品，主要是疫苗，用于传染

病的免疫预防，包括细菌类疫苗、病毒疫苗、联合疫苗。百白破（DTP）、麻腮风（MMR）；

②治疗类药品，用于临床疾病治疗的生物制品，包括血液制品、抗生素及免疫血清、生物技

术药品、免疫调节剂和微生物制剂；③诊断类制品，用于检测疾病或机体功能状态，包括临

床生化试剂、免疫诊断试剂和基因诊断试剂、细菌学诊断试剂、病毒学诊断试剂、免疫学诊

断试剂、肿瘤学诊断试剂。

5、体细胞治疗：指应用人的身体、同种异体或异种的体细胞，经体外操作后回输人体

的治疗方法。

6、生物制品原料的保存方法及适用范围：①冷冻法，适用于所有生物原料，常用-40℃

速冻，-80—-70℃可保存更久；