制药设备与车间工艺设计知识点整理.pdf

第二章药物提取设备

1、药物的提取过程就是将固体药材中的可溶物从固体组织、细胞中转移到提取剂中来，从而得到含有活性成

分的提取液。实质就是溶质由固相到液相的传质过程

中药材浸出的三个阶段：浸润渗透阶段，解吸与溶解阶段，扩散和置换阶段

2、提取方法分类

提取方法分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法

溶剂提取法又分为煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、超临界流体萃取法、超声强化提取法、微波辅助提取法

煎煮法：将药材加水煎煮取汁的方法适用于有效成分能溶于水，且对湿热稳定的药材。

浸渍法：用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。

适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。

不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。

渗漉法：是将药材粗粉置于渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器上部加入，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药

材中有效成分的一种方法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂；也可用于有效成分含量低的药材的提取

回流法：是以乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性成分被冷凝，重复回流到浸出器中浸提药材，

这样周而复始，直至有效成分回流提取完全时为止。适用于热稳定药材的提取。

3、常用设备

①渗漉罐分为圆柱形和圆锥形

膨胀性较强的药材粉末在渗漉时容易造成堵塞，适合用圆锥形，溶剂为水时，多采用圆锥形。

有机溶剂作为溶剂时，选用圆柱形渗漉罐

渗漉罐的材料主要有搪瓷，不锈钢

②提取罐直筒式、斜椎式、搅拌式、强制外循环式

强制外循环提取：指溶剂在罐内对待提取物料进行提取时，用泵使提取液在罐内外进行强制循环流动。

外循环提取罐产品型号由产品名称代号、型式代号、规格代号等组成

例如QTX-3型表示容积为3m³的强制外循环斜锥式提取罐（机组）

QTWJ-3型表示容积为3m³的强制外循环无锥内加热器式提取箱（机组）

X代表斜锥式W代表无锥式WJ表示罐内有内加热器的无锥式

4、超临界流体萃取SFE：利用流体在临界点所具有的特殊溶解性能而进行萃取分离的一种技术

超临界流体：在临界点以上的范围内，物质状态处于气体和液体之间，在这个范围之内的流体称为超临界流体

工作原理：①扩散系数与气体相近，密度与液体相近②密度随压力的变化而连续变化，压力升高，密度增加

③介电常数随压力的增大而增加。

这些性质使超临界流体比气体具有更大的溶解能力，比液体具有更快的传递速率

工作流程：等温法和等压法混合流程

萃取装置：萃取釜、萃取装置的密封结构和密封材料和CO2加压装置

5、微波辅助提取设备

①微波是指波长介于1㎜~1m（频率介于3×10∧6~3×10∧9Hz）

②微波辅助提取是利用微波的作用使用合适的溶剂从各种组织中提取各种化学成分的技术和方法

③基本原理：

i．微波辐射过程中,高频电磁波穿透萃取介质到达药材内部的微管束和腺细胞系统,由于吸收了微波能,

胞内温度迅速上升,从而使细胞内部的压力超过细胞壁所能承受的能力,使其产生大量孔洞和裂纹,胞外溶剂容

易进入细胞,从而溶解和提取有效成分。

ii．微波所产生电磁场可加速被萃取组分的分子由固体内部向固液界面扩散的速率。

iii．选择性加热

6、超声强化提取

超声提取法：利用超声波辐射压强产生的强烈空化效应、热效应、和机械效应等，通过增大介质分子的运

动频率和速度，增大介质的穿透能力，从而加速目标组分进入溶剂，以提取有效成分的方法

基本原理：空化效应、机械效应、热效应

设备：超声波发生器，换能器振子，提取罐体，溶剂预热器，冷凝器，冷却器，气液分离器等

第三章粉碎设备

1、粉碎比：粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比，又称为粉碎度粉碎度越大，粉碎后的粒径越小

2、粉碎方法

①干法粉碎温度不超过80℃，水分含量少于5%

②湿法粉碎又分为加热研磨法、水飞法

Ⅰ.加液研磨法：将药料如樟脑、冰片、薄荷脑等放入乳钵中，加入少量的挥发性液体（乙醇或水），用乳

锤以较轻力研磨使药物被研碎。研麝香时常加入少量水，俗称打潮，也属于加液研磨法

Ⅱ.水飞法：先将药料先打成碎块，除去杂质，放入乳钵或球磨机加入适量清水研磨，使细粉混悬于水中，

倾出混悬液，再加水反复研磨、倾出，直至全部研细为止