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医疗器械灭菌过程的特性开发确认和常规控制的要求.pdf

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    《医疗保健产品灭菌一次性使用动物源医疗器械液体化学灭菌剂

    医疗器械灭菌过程的特性、开发、确认和常规控制的要求》

    标准编制说明

    一、工作简况

    根据国家食品药品监督管理总局《XXX》，食药监办械管XXX号文，项目编

    号：XXX，由XXX共同起草制定的《医疗保健产品灭菌——一次性使用动物源医

    疗器械液体化学灭菌剂——医疗器械灭菌过程的特性、开发、确认和常规控制

    的要求》强制性医药行业标准，主要起草人有：X

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