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洁净厂房清洁规程

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1

洁净厂房清洁、消毒规程

程序性文件

文本编号SOP-A-版本号02生效日期2006-11-10第2页共5页

1、目的:

建立洁净厂房清洁、消毒规程,保证洁净厂房正确清洁与消毒,防止洁净室污染。

2、范围:

2.1本程序适用于精烘包30万级洁净厂房共用部份的清洁与消毒规定,其具体的清洁范

围不包括:

2.1.1设备、容器、生产工具;

2.1.2称量器具、测量器具;

2.1.3排汽系统、捕尘系统;

2.1.4传递门、传递窗;

2.1.5清洁工具;

3、责任者:

3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责,车间质量员负责检查与监督;

3.2工段长、车间主任、质量科负责本标准的实施实行监督管理。

4、规程:

4.1精烘包30万级洁净厂房的清洁、消毒范围包括:

4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁;

4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱;

4.1.3电话、手消毒器、烘手器;

4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器;

4.1.5清洁工具存放架、容器存放架;

4.1.6生产废弃物、废弃物容器。

4.2清洁、消毒顺序:

4.2.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒,以防止清洁或消毒顺序不正确造成

已清洁的设施带来污染。

4.2.2各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原则,清洁的顺序为:

顶棚墙壁设备地面

4.2.3各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后外的原则,清洁的顺序为:

主操作间辅助功能间人流物流通道

4.2.4清洁与消毒顺序应严格执行先下列程序:

先清洁再清洁最后消毒

洁净厂房清洁、消毒规程

程序性文件

文本编号SOP-A-版本号02生效日期2006-11-10第2页共5页

4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定:

4.3.1清洁剂:饮用水、纯化水

4.3.2洗涤剂:1%洗洁精、1%洗衣粉液

4.3.3消毒剂:0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。

4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用,

并应每月进行定期更换,以防止产生耐药菌。

4.3.5消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面,以防止消毒剂残留,影响

产品质量。

4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面,以防止洗涤剂残留,影响产品

质量。

4.4清洁、消毒工具:

4.4.1拖把、抹布、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。

4.5清洁频次及范围:

4.5.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:

序号清洁频率清洁范围

墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、

每天生产结束后清洁

1配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生

(清洁)

产废弃物、废弃物容器

每周最后一个工作日在每天生产结束后清洁范围上,增加电话、手消毒器、

2

(消毒)烘手器、更衣柜、容器存放架

超过有效期(三天)再

3按每天生产结束后清洁范围进行,必要时消毒

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