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呼吸末二氧化碳监测仪产品注册资料参考模板
一、综述资料
1、概述
产品名称:[具体名称]
型号规格:[详细规格说明]
分类编码:[依据相关分类标准确定的编码]
管理类别:[明确管理类别]
预期用途:详细阐述该监护仪用于何种场景下对患者呼气末二氧化碳的监测,包括适用的患者人群、临床应用领域等。
2、产品描述
工作原理:说明仪器通过何种技术手段检测呼气末二氧化碳,如红外光谱法等,以及信号处理和显示的过程。
结构组成:列出主要部件,如传感器、主机、显示屏、电源模块等,并描述各部件的功能和相互关系。
主要功能:介绍产品具备的主要监测功能、报警功能、数据存储与传输功能等。
3、包装说明
包装形式:描述产
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