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新版FMEA基础讲解，看完就懂

FMEA简介

FailureModeandEffectAnalysis

失效模式及后果分析

FMEA：是通过对可能发生的（和/或已经发生的）失效模式进行分析与判断其可能造成的（和/或已经产生的）后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品（和/或制造过程）设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施的方法工具。

失效模式和后果分析

FMEA发展史

1944年，洛克希德的KellyJohnson在P80战机项目上首次采用FMEA以缩短研发周期（大约153天）

1949年11月9日，美国国防部制定MIL-P-1629

1950年，汽车工业（福特野马）

1955年，广泛应用“潜在问题分析（APP）”KT法

1963年，美国太空总署（NASA）“阿波罗”探月项目

1965年，航空、航天业、食品和核技术应用

1975年，核电工程

1977年，汽车工业（福特）

1980年，德国：DIN25448

1986年，德国汽车工业联合会（简称VDA）：VDA手册4.2

1990年代，医疗技术

1990年代，电讯工程

1990年，VDA进一步开发了应用于汽车业的系统设计FMEA和过程FMEA

1993年，美国汽车工业行动小组（AIAG）：FMEA手册

1994年，美国汽车工程师学会：SAE-J1739

1995年，SAEJ1739发布第二版

1995年，美国质量学会（ASQ）：FMEA手册

1996年，VDA第4卷，第2部分，“量产前的质量保证”与“系统FMEA”章节一起发布

2001年，德国质量学会：DGQ13-11

2006年，修订了VDA手册

2015年，为了多国OEM和供应商的利益，大家意识到需要统一FMEA手册。这为改进内容，规范评级表，改进风险评估方法和将功能安全纳入风险评估提供了机会

新版FMEA发展历程

FMEA目的

失效模式和影响分析（FMEA）是一个以小组为导向的、系统的，定性的分析方法，旨在：

评估产品或过程的潜在失效风险

分析这些失效的原因和影响

记录预防和探测手段

建议采取措施以降低风险

FMEA的目的

FMEA旨在成为“事前”行为，而不是“事后”行为。为了实现价值最大化，FMEA必须在产品或过程实施之前，失效模式潜在存在的状态下进行。

FMEA种类

SFMEA：系统FMEA

DFMEA：设计FMEA

PFMEA：过程FMEA

MFMEA：设备FMEA

FMEA时机和工具

FMEA时间节点

FMEA时间节点

FMEA常用工具

FMEA常用工具

FMEA小组成员

DFMEA

DFMEA

PFMEA

PFMEA

FMEA六步法

FMEA七步法

第一步：定义范围及项目策划

DFMEA

定义FMEA分析的范围：包含什么，不包含什么

定义FMEA计划，包括关键节点以及责任人等

定义分析的边界

DFMEA边界

PFMEA

PFMEA定义范围的目的-清晰定义过程范围：

识别项目—哪些过程需要分析；

项目计划—培训团队成员、创建项目时间；

定义分析界限—包括什么，不包括什么；

确定能使用的相关经验教训和决策，例如：最佳实践、标准、防错等。

工厂可能影响产品质量的过程，以及考虑用于PFMEA分析的过程：

PFMEA分析过程

第二步：结构分析

DFMEA

将系统拆分至子系统、产品以及零部件，并使用可视化的方法来表达系统、子系统以及零部件

结构分析

PFMEA

识别并分解制造过程、过程步骤和作业要素

PFMEA过程

第三步：功能分析

DFMEA

要求：

要求是与功能和性能相关的可测量的特性。例如，功率（电瓦数）、流体（体积）、速度（rpm）；

要求可能来自外部和内部。

法律要求：

例如，产品环保设计，适合回收利用。

行业规范和标准：

ISO、VDA、SAE（例如ISO26262功能安全，SAE33061网络安全）。

客户要求：

在所有指定的明确的（例如在客户规范中）和隐含的（例如免检的材料）条件。

内部要求：

产品规格（例如，规格、可制造性、测试、与其他现有产品的兼容性；可用性，纯度，生产，初级和扩散的粒子）。

产品特性：

特性是产品的物理和化学特性（或可定量属性）。

即分解到可单独测量评价的单个零部件的产品特性（如：尺寸、形位公差、强度、硬度、电容、电阻等）·变差来源（SourcesofVariation）

PFMEA

PFMEA

第四步：失效分析

功能的失效由功能推导出来，有以下几种潜在的失效模式，包括：

功能丧失

部分功能

功能退化

超出功能

内部功能

意外功能

延迟功能

失效分析

第五步：风险分析

评估：

评估每种失效模式，因果关系（失效链或失效网）以估计风险。

风险的评估标准：

严重度（S）：代表失