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2024年7月1日实施新版医疗器械质量记录管理制度.docx

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    文件名称

    医疗器械质量记录管理制度

    版本

    A/0

    文件编号

    ZJSX-QMS-ZD-004-2024

    起草部门

    质管部

    执行日期

    2024年7月1日

    起草人

    孙悟空

    起草日期

    2024年6月25日

    审核人

    白骨精

    审核日期

    2024年6月29日

    批准人

    唐僧

    批准日期

    2024年6月30日

    修订记录

    2024年7月1日发布A/0版

    目的

    为满足《医疗器械监督管理条例》739号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令54号、《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第153号）2024年7月1日实施、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》国药监械管〔2024〕20号法规要求，保障

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