医疗器械检测资格认可范围及限制要求.pdf

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XX

医疗器械检测资格认可范围及限制要求

名称：**医疗器械质量监督检验所

（XX食品药品监督XX**医疗器械质量监督检验中心)

地址:**市萝岗区科学城光谱西路1号

项目/参数

序检测标准(方法)名称及编号限制

检测对象序说明

号名称（含年号)范围

号

Ⅰ基础外科手术器械(6801）

一次性使用镜下切割吻一次性使用镜下切割吻合器ＹＺB/

11全部参数扩项

合器粤0６18—2021

Ⅱ眼科手术器械(６804）

1泪道探针1全部参数泪道探针YY００７5—2021扩项

2眼用剪1全部参数眼用剪YY／T０176.9—2021标准变更

3眼科镊1全部参数眼科镊YY／Ｔ０819-2021标准变更

Ⅲ口腔科手术器械(６806)

１银汞合金分离器１全部参数银汞合金分离器ＹY0８35—2021扩项

Ⅳ妇产科用手术器械(6８12)

一次性使用XX颈取样一次性使用XX颈取样刷YZＢ/粤０

1１全部参数扩项

刷588—2021

Ⅴ注射穿刺器械（6815)

一次性使用动静脉内瘘一次性使用动静脉内瘘穿刺针ＹＺ

１１全部参数扩项

穿刺针B/国1189-2021

一次性使用套管穿刺针ＹZB／粤０5

2一次性使用套管穿刺针1全部参数扩项

８8－2021

一次性使用动静脉穿刺一次性使用动静脉穿刺针ＹZB/国

３１全部参数扩项

针０2１８-2021

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项目/参数

序