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医疗器械档案管理系统的设计与实现

作者：史晓哲

来源：《科学与信息化》2020年第17期

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摘要为确保医疗器械及供货商备案资质始终处于合法的有效期内，设计开发此管理软

件。它能够帮助工作人员快捷准确的查询将要过期的资质，以便及时进行资质更新或停止相关

器械的使用、供货商的供货合作，保证了医疗器械的安全、合规使用。

关键词医疗器械;资质档案;信息系统

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开发背景1

医疗器械的安全、合规使用是医疗服务安全的重要组成部分。医疗器械相比药品，品种复

杂，种类繁多，导致目前我们面临很多问题，比如：①备案产品医疗器械注册证过期，依然使

用。②供货商备案医疗器械经营许可证、经销授权、采购合同过期，依然进行采购供货，这样

就给医疗器械的安全使用带来众多隐患。为杜绝上述问题的发生，我们自主设计开发此管理软

件进行医疗器械档案的管理，极大地提升了我们的工作效率，同时最大程度地确保了医疗器械

的安全使用[1]。

系统概述2

系统设计为B/S架构，主要运用了ASP.NET开发语言和ORACLE数据库。系统功能分为

三大模块：医疗器械资质管理、供货商资质管理、采购合同管理。系统设计架构如图1所示：

功能详细介绍3

（1）医疗器械资质管理：器械编码是医疗器械信息化管理的核心，且一物一码，具有唯

一性，可以作为存储数据的数据表的主键。围绕器械编码，我们需要记录与之关联的器械名

称、规格型号、医疗器械注册证编号、医疗器械注册证发证日期、医疗器械注册证截止日期、

医疗器械经销授权批准日期、医疗器械经销授权截止日期。该功能可以方便地记录存储医疗器

械的相关资质信息，同时可自主设置时间范围，进行将过期产品的信息查询，也可进行数据的

更新。

（2）供货商资质管理：供货商编码是供货商信息化管理的核心，每个供货商都拥有唯一

的编码，将其设为数据存储表的主键。围绕供货商编码，我们需要记录与之关联的供货商名

称、联系人、联系方式、医疗器械经营许可证发证日期，医疗器械经营许可证截止日期。需要

特别强调，医疗器械经营许可证的有效期肯定在营业执照有效期的范围内，所以不再需要记录

营业执照的有效期，我们在管理中应特别注意缩减多余数据，做到精细化管理，同时减轻服务

器的数据存储负担。

（3）采购合同管理：在医疗器械管理中，采购合同往往会被忽视，随着社会法制观念的

提升，采购合同将会成为约束采供双方正常履行责任义务的重要力量，所以在设计此系统时，

我们将采购合同的管理列为一个独立的功能。医疗机构和某一个供货商可能会有多份采购合

同，一份采购合同会包含一个或多个产品，在设计采购合同编码时，一共定义8位，供货商编

码占开头5位，第6位为产品数量，随后为流水码，这样可以从合同编码识别其对应供货商和

包含产品数量，方便精准归类及查询。围绕采购合同编码，我们需记录其起始日期和截止日

期。其实现主要源代码如下：

注释①：查询此编号合同数据;

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