医疗器械项目申请报告.pdf

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关于医疗器械项目

申请报告

一、建设背景

我国医疗器械产业链发展较为成熟,特别是上游产业,发展速度

较快,能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括

医疗器械的研发、生产、制造和服务,目前我国医疗器械行业集中度

较低,Top10销售收入仅占行业的12%,与全球37.55%的集中度相比还

有待提高,下游应用前景良好,随着国家分级诊疗制度的不断推进,

将会极大推动医疗器械行业的发展。

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊

断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品。目前,我国医疗

器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上游行业为医疗器械零组件

制造,涉及的行业有电子制造、机械制造、生物化学、材料等;中游行

业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务;下游行业为医疗卫生行业,

包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。

1、上游产业发展较为成熟

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医疗器械行业的发展离不开上游零组件制造的支持,上游行业的

技术发展也会推动医疗器械行业的发展进步。电子行业为大型医疗设

备提供电子元件、电路板、芯片等电子零部件;生物化学行业为医疗器

械行业提供生物信息检测技术支持和试剂生产支持;材料行业为医疗器

械行业设备生产提供特殊材料等。

上游行业主要为医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品、

供应商规模大小不等,且行业发展较为迅速,产业较为成熟,能够为

医疗器械行业提供良好的基础支持。

2、中游产业集中度有待提高

2013年我国医疗器械生产企业数量已达1.57万家,其中I类生产

企业4218家,II类生产企业9355家,III类生产企业2676家。截止

至2017年,我国医疗器械生产企业数量共有1.76万家,其中I类生

产企业6096家,II类生产企业9340家,III类生产企业2189家。在

这1.76万家生产企业中,大部分规模都较小,90%以上为中小型企业。

在我国1.76万家医疗器械生产企业中,上市公司数量约为200家,

其中新三板上市169家,上交所+深交所+港交所上市企业43家。从上

市公司财务数据来看,绝大多数医疗器械公司规模都较小,2017年营

业收入超过50亿元的公司仅有迈瑞医疗、威高股份、新华医疗与迪安

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诊断4家。行业集中度较低,2017年Top10企业销售收入仅占全部医

疗器械行业销售收入的12.58%,而Top50企业销售收入占全部医疗器

械行业销售收入的31.71%。相比全球医疗器械行业Top10销售收入

37.55%还有很大的提升空间。

3、下游应用前景良好

医疗器械行业下游应用领域为医疗卫生行业,主要包括各类医院、

体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。2015年9月,国务院办公厅

印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出建立“基层首

诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式。到2020年,

力争覆盖所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在

国家政策的大力支持下,社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对

医疗器械的需求将会极大的推动医疗器械行业的发展速度。

2017年,中国各类医疗卫生机构数量为98.66万家,其中医院数

量为31056家,基层医疗卫生机构为933024家,专业公共卫生机构为

19896家,其他医疗卫生机构为2673家;基层医疗卫生机构是医院数量

的30多倍。随着分级诊疗制度的不断推进,基层医疗卫生机构对医疗

器械的需求不断加大,未来将会极大的推动医疗器械行业的发展。

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