原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
分享高质量文档
无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南
(2016版）
为加强对无菌医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作，进
一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求,依据
《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无
菌医疗器械》，本指南针对《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医
疗器械》中重点检查条款进行解释和说明，并归纳明确了无菌医疗器
械生产质量管理体系中重点环节的审查要求，作
文档评论（0）