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兴义市金丹药品零售店GSP管理文件

文件名称:质量信息统计报告管理程序编号：BZ-SOP-012

起草人：起草日期：版次：A

初审人：初审日期：印数：

审核人：审核日期：颁发:兴义市金丹药品零售店

批准人：批准日期：执行日期：

1.目的：为不断完善药店制度，符合经营实际并具有可

操作性，根据《药品管理法》及《实施条例》、《药品经营规范》及附

录、药店制度及药店实际工作需要制定本程序。

2.范围：本程序适用于药店药品经营质量信息统计、分析及报告的管

理。

3.职责：

3.1质量负责统管药店对内外相关质量信息的收集、传递、分析。

3.2各相关人员负责所涉及的质量信息的收集、汇总、传递、交流。

4.内容：

4.1质量信息包括以下内容：

（1）政策信息：国家和行业有关药品经营与的政策、法令、

规定等。

（2）监督管理信息：上级检查（如药品抽检、药品质量公告）

发现的与药品经营及或本企业相关的质量信息。

（3）市场竞争信息：竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益

（4）供货方货源信息：供货方质量保证能力、供货能力及供货价格、

质量数据等信息。

（5）客户反馈信息：客户的质量查询、质量反映和质量，以及客户满

意程度等。

4.1.1质量信息，即药店内涉及经营与质量，以及客户满意程度

等。

4.1.2质量信息可采用已有的质量记录资料、交流讨论、电子、

声像设备、通讯等方式。

4.2质量信息的收集、分析与处理

4.2.1质量信息收集应遵循的原则是：准确、及时、适用、经济。

4.2.2外部信息的收集方法

（1）查阅法，即通过文件、报刊、信息网络；

（2）法，如座谈、、问卷、等；

（3）公共关系法，通过人际关系横向收集质量信息；

（4）分析预测法，通过对已有信息的分析处理获得新的信息。

4.2.3信息的收集方法

（1）统计报表，通过定期或不定期报表反映企业各类信息；

（2）会议，通过定期和不定期的质量分析会、汇报会、总结会等收集

相关信息；

（3）质量信息反馈单，各岗位填写的《质量信息收集表》

（4）其他非正式，包括职工建议、谈话、走访等。

4.2.4对质量信息数据的收集、分析与处理，应提供如下信息：

（1）客户满意或不满意程度；

（2）药品满足客户需求的符合性；

（3）过程、药品的特性及发展趋势；

（4）供货方有关信息等。

4.2.5外部质量信息的收集、分析与处理

（1）政策信息、监督管理信息由质量