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政策和法规的变化对医药制造行业产生了深远的影响。各国政府对药品的审批程序、知识产权保护和市场准入政策不断调整，以应对新的挑战和机遇。例如，美国FDA的药品审批流程逐步优化，以加快新药的上市速度，而中国的药品审评审批制度改革也为行业带来了新的机遇。
医药制造行业受各种行业标准和法规的严格约束。药品生产企业必须遵守国家药品监督
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