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消毒供应中心对外来医疗器械及植入物的规范化管理
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【摘要】目的：探讨优化流程在消毒供应中心外来器械和植入物规范化管理中的应用。方法：以消毒供应中心处理的外来器械（包括植入物）共25571件作为研究对象，并随机分为观察组及对照组；对照组15435件，按照常规流程进行管理；将同期的10136件外来器械（包括植入物）作为观察组，优化接收、清洗、包装、灭菌等流程；并将两组清洗质量对比分析。结果：对照组器械清洗合格率低于观察组，二者差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：规范化管理外来器械（包括植入物），优化各环节流程，可提高消毒供应中心对外来器械的清洗、灭菌等质量，降低医院相关感染的发生率。
【关键词】消毒供应中心；外来手术器械；植入物；规范化管理
【】R197.32【】A【】2095-1752（2018）30-0320-02
外来医疗器械是指非本院采购而带到手术室临时使用的器械，是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械。其种类繁多、结构复杂，专业性强，流动性大，使用率高，处理时间短，致使相应的管理问题也日渐凸现[1]。植入物是指放置于外科操作造成的腔隙或生理存在的体腔中且留存时间超过30天的可植入物品[2]。植入物手术要求植入物上微生物的附着量必须严格达到“无菌”条件，以免引起感染。我院消毒供应中心自2015年以来对外来手术器械（包括植入物）进行科学规范管理，现报道如下。
1.资料和方法
1.1一般资料
选取2015年6月—2018年6月我院处置的外来医疗器械（包括植入物）共25571件作为研究对象。
1.2方法
将上述研究对象随机分为观察组与对照组，观察组10136件,对照组15435件。观察组对外来器械（包括植入物）统一实行包括回收、分类、清洗、包装、灭菌、存储、发放等环节进行科学规范的流程化管理[3]：①外来器械和植入物一律经消毒供应中心检查确认，不合格的器械及时返洗消毒检测处理；对外来器械进行清点、种类、规格、数量完整性等，使用器械自身容器盛放，并放置厂家标识，消毒供应中心护士与供应商业务员核对确认；②清洗：按照要求分框分类清洗，依据器械的不同采取手工清洗及/或机器清洗，确保清洗消毒质量。如有特殊器械按照其说明书要求执行；③清洗质量检测；④核对使用清单以及厂家标识，注明器械名称、规格、数量。各种器械包的大小必须符合灭菌设备的要求，按照规范放置包内指示卡，包外粘贴化学指示胶带、追溯条码，双人核对；⑤灭菌；⑥外来器械和植入物均进行生物监测合格后方可发放，取出返洗牌，器械按照公司名称放入指定位置；清洗消毒后的器械须进行清洗质量的检测，发现清洗质量不合格者返回重新清洗消毒。
对照组应用常规的器械管理方法，对各器械进行清点、分类，不放置厂家标识；清洗质量检测标准同观察组；依工作经验分辨不同厂家对器械进行包装。
上述两组器械均用放大镜目测及ATP生物荧光监测法检测清洗质量。放大镜目测器械表面外观洁净光亮度，有无血迹、污垢，有无残留物，器械关节处和齿槽处有无锈迹腐蚀斑。ATP生物荧光监测法[4]：使用天隆手持式Biolum-TMATP荧光检测仪。用采样棉签拭子伸入器械或植入物的不同部位中涂擦5次进行取样。以相对光单位值（RLUs）≤45为清洗合格标准。
1.3统计学处理
所得数据用SPSS17.0统计学软件进行处理，将上述两组的结果数据作χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
两组清洗质量比较，对照组（合格14200件，合格率91.9%）清洗合格率低于观察组（合格9734件，合格率96.0%），二者差异具有统计学意义（P＜0.05）。
3.讨论
外来医疗器械在医院间流动，针对不同外来器械（包括植入物）的特点和使用方法，进行专业培训，全面掌握器械及工具的结构、原理、作用及使用方法等，配备书面清洗操作指引，请器械商进行相关的培训及现场指导，讲解基本使用步骤及具体注意事项。消毒供应中心针对性地建立外来手术器械（包括植入物）的管理制度，规范优化工作流程，对接收、清洗、消毒、包装、灭菌和发放等环节实行重点管理，注重细节管理，落实质量控制措施。
绝大多数器械由原来的依赖清洗机机洗改为手工加机洗的综合清洗办法。规范清洗流程，拆开器械所有轴节包括螺钉、髓内钉，再用流动水冲洗。酶溶液为RuHoF公司专用清洗酶，按1:270比例配置（水温30℃～40℃），将拆分后的器械置于其中，用注射器将酶溶液注入腔镜器械管腔内以排除空气栓，浸泡10min，再用专用内镜毛刷刷洗管腔内及齿槽关节等部位，每件器械最少刷洗3遍。结构复杂的器械用不同专用刷子流水下刷洗，管腔器械用水枪反复冲洗，最后用专用箱盛放入清洗机。
外来器械（包括植入物）在消毒供应中心整个处理工程中体现质量追溯，采用条形码和手工记录相结合的方式，实现可追踪，有据可查
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