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医疗技术临床应用及手术分级管理办法--第1页
**市医疗技术临床应用及手术分级
管理办法(试行)
第一章总则
第一条为加强医疗技术临床应用和手术分级管理,提
高医疗质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,依据《中
华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律
法规,制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务
人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、
缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复
健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条本办法所称手术(包括各种开放性手术、腔镜手
术及介入治疗)是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在
人体局部进行操作,以去除病变组织、修复损伤、移植组织
或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等
为目的的诊断或者治疗措施。
第四条医疗机构开展医疗技术临床应用和对患者施
行手术应当遵守本办法.
第五条医疗技术临床应用和对患者施行手术应当遵循
科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
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医疗技术临床应用及手术分级管理办法--第1页
医疗技术临床应用及手术分级管理办法--第2页
医疗机构开展医疗技术和手术应当与其功能任务相适
应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量
控制体系,并遵守技术和手术管理规范。
第六条市级卫生行政部门负责全市医疗机构的医疗
技术临床应用及手术分级管理工作。
第七条本办法适用于各级各类医疗机构医疗技术临
床应用和手术分级管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理
第八条医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通
过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦
理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医
疗技术(第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门制定并公
布)。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政
部门加以严格控制管理的医疗技术(第三类医疗技术目录由
国家卫生计生委制定公布):
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一
步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
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医疗技术临床应用及手术分级管理办法--第2页
医疗技术临床应用及手术分级管理办法--第3页
(五)国家卫生计生委规定的其他需要特殊管理的医疗
技术.
第九条建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医
疗技术实行分类、分级管理。
(一)禁止类医疗技术。医疗机构禁止临床应用安全性、
有效性存在重大问题的医疗技术(如脑下垂体酒精毁损术治
疗顽固性疼痛),或者存在重大伦理问题(如克隆治疗技术、
代孕技术),或者卫生计生行政部门明令禁止临床应用
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