原创力文档- 1、本文档共16页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
ICS67.040
CCSX10
团体标准
T/FDSAXXX—2023
口服胶原蛋白生物利用度的评价方法
Methodforevaluationofthebioavailabilityoforallyconsumed
collagen
征求意见稿
2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施
中国食品药品企业质量安全促进会发布
T/FDSAXXX—2023
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
3.1口服胶原蛋白1
3.2生物利用度1
4生物利用度评价1
4.1试剂1
4.2受试物羟脯氨酸含量检测2
4.3动物实验方法2
4.4血浆羟脯氨酸测定2
4.5药代动力学3
4.6生物利用度计算3
参考文献4
I
T/FDSAXXX—2023
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由提出。
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。
本文件起草单位：
本文件主要起草人：
II
T/FDSAXXX—2023
口服胶原蛋白生物利用度的评价方法
1范围
本文件规定了口服胶原蛋白生物利用度的评价方法。
本文件适用于食用胶原、明胶和胶原蛋白肽的生物利用度评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用
文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）
适用于本文件。
GB14967-2015食品安全国家标准胶原蛋白肠衣
GB6783-2013食品安全国家标准食品添加剂明胶
GB31645食品安全国家标准胶原蛋白肽
GB/T9695.23肉与肉制品羟脯氨酸含量测定
GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1口服胶原蛋白
以动物结缔组织（包括皮、骨、筋、腱、鳞等）为原料，经过提取、水解或精制生产的食用胶原
（应符合GB14967-2015的规定）、明胶（应符合GB6783-2013的规定）和胶原蛋白肽（应符合GB
31645的规定）。
3.2生物利用度
生物利用度是指口服胶原蛋白产品经胃肠道消化吸收产生的活性肽段（即含羟脯氨酸二/三肽）
进入全身循环的程度和速度，分为绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉注
射甘氨酰脯氨酰羟脯氨酸（Gly-Pro-Hyp）为参比获得的含羟脯氨酸二/三肽进入体内循环的相对量；
相对生物利用度是以经口灌胃Gly-Pro-Hyp为参比获得的含羟脯氨酸二/三肽进入体内循环的相对量。
4生物利用度评价
4.1试
文档评论（0）