设备验证(IQ、OQ、PQ)文件模板.pdfVIP

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XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案编号:XXXXXXXXXXXXXXX页码:1/35

设备验证文件

(安装IQ、运行OQ、性能PQ)

设备名称:XXXXXXXX

设备型号:XXXXXXXX

验证文件名称验证文件编码

XXXXX设备(IOPQ)验证方案XXXXXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXX年

目录

1.验证方案审批

2.概述

3.目的

4.范围

5.职责

7.安装确认(IQ)

8.运行确认(OQ)

9.性能确认(PQ)

10验证结果的评审与验证结论.

11文件修订变更历史

12.附件:

12.1培训记录.10

12.2安装确认记录10

12.3运行确认记录15

12.4性能确认记录22

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案编号:XXXXXXXXXXXXXXX页码:2/35

1.验证方案审批

起草

签名日期

起草部门

年月日

工程设备部

审核

签名日期

审核部门

质量管理部

年月日

生产技术部

年月日

设备总监

年月日

批准

批准人签名日期

质量受权人年月日

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

标题:XXXX设备(IOPQ)验证方案编号:XXXXXXXXXXXXXXX页码:3/35

2.概述

2.1设备基本信息

设备名称

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