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药品经营自查报告范文(优选篇)

我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔20xx〕xx号文件后，

高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督

管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食

品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精

神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本

店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定

的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：

因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售

人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：

没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国

家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本

店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处

方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时

设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许

可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取

强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、

用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介

绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：

原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得

GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及

合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》及上级有关规定，对本

门诊的药品质量管理情况进行了年度自查，现将自查情况汇报如下：

一、制定并完善了《药品首次购进企业和品种合法资质审核制度》、

《药品购进和验收管理制度》、等管理制度。

二、为了强化从源头防止假劣药品流入医院，严把药品购进关，从正

规渠道购进药品，确保人民用药安全有效。

三、认真做好药品的验收、入库、日常养护和药品的效期管理。出入

库记录、养护记录及温湿度、冰箱温度登记规范。

四、认真做好药品不良反应事件监测报告工作。

五、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况：

通过对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管

理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到

药品使用质量管理规要求，但也发现了些不足之处，药品排列不整齐，排

序不够规范，书写记录不够详细等不足之处。责令各相关人员务必按制度

认真整改，并落实到人。

在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，

望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。今后，我们要进一步加强对门诊

药品质量的管理工作，组织医务人员认真学习《医疗机构药品监督管理办

法（试行）》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规知识，建立健全相

关管理制度和奖罚措施，明确责任义务，做到依法行医，确保医疗安全。

xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构

药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自

查，现将自查结果汇总如下：

一、领导重视，管理组织健全

我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和

合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确

定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理

1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保

从有合法资格的企业采购合格药品。

2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了

相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调

配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良

反应报告制度等。

3、购进的麻醉及药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行

双人双锁管理。专账记录，账物相符。

4、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报

各使用科室进行促用。

5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行