宫颈癌以及宫颈癌疫苗【11页】.pptx

;梅艳芳：1963年10月10出生于中国香港，2003年12月30日，梅艳芳因宫颈癌病逝，年仅40岁。;宫颈癌概述;HPV病毒;HPV病毒与宫颈癌的关系;;HPV传播途径;佳达修?9简明处方信息

【药品名称】

通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

?【接种对象】

本品适用于16～26岁女性的预防接种。

?【作用与用途】

本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病（详见【临床试验】）：

●HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。

以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变：

●宫颈上皮内瘤样病变（CIN）2/3级，以及宫颈原位腺癌（AIS）。

●宫颈上皮内瘤样病变（CIN）1级。

以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。

?【免疫程序和剂量】

本品为肌肉注射，首选接种部位为上臂三角肌。

本品每剂接种0.5mL，按照0、2、6月的免疫程序接种3剂。

根据临床研究数据，第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月，而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月，所有3剂应在一年内完成。

尚未确定本品是否需要加强免疫。

【不良反应】

汇总本品在国外开展的7项Ⅲ期临床研究，共12,583名9～26岁女性接种了至少1剂本品的安全性随访结果，观察到如下征集性和非征集性反应：

全身不良反应（每剂接种后第1～15天）

十分常见：头痛

常见：发热、恶心、头晕、疲劳、腹泻

接种部位不良反应（每剂接种后第1～5天）

十分常见：疼痛、肿胀、红斑

常见：瘙痒、淤青

东亚人群的临床研究安全性随访结果：

全身不良反应（每剂接种后1～15天）

十分常见：无

常见：发热、恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛

接种部位不良反应（每剂接种后1～5天）

十分常见：疼痛、肿胀、红斑

常见：瘙痒、淤青、出血、感觉减退、肿块、发热

其他不良反应详见疫苗说明书。

【禁忌】

对本品或四价HPV疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。

注射本品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种本品。

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?;;谢谢！