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医疗器械广告法规与宣传策略考核试卷

考生姓名：__________答题日期：_______年__月__日得分：_____________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪个部门负责医疗器械广告的审查和监督管理？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工信部

D.国家工商行政管理总局

2.医疗器械广告必须经过哪个部门的审查批准？（）

A.省级卫生行政部门

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.县级工商行政管理部门

3.医疗器械广告中禁止使用“国家级”、“最高级”等词语，以下哪个词语是不允许使用的？（）

A.优秀

B.领先

C.一流

D.独家

4.医疗器械广告中不得含有“保证治愈”或者“无效退款”等保证内容，以下哪个说法是正确的？（）

A.可以承诺治疗效果

B.可以承诺无效退款

C.可以使用“显著改善”等含糊表述

D.不得含有保证治愈或无效退款的内容

5.医疗器械广告中宣传的产品性能、功能等，应当与实际产品性能、功能相符合，以下哪项做法是正确的？（）

A.可以适度夸大产品性能

B.可以使用其他产品的性能数据

C.必须与实际产品性能、功能相符合

D.可以使用理论上的性能数据

6.医疗器械广告中宣传的产品适用范围，应当与产品注册证书批准的适用范围相符合，以下哪个做法是正确的？（）

A.可以扩大产品适用范围进行宣传

B.可以根据市场需求调整产品适用范围

C.必须与产品注册证书批准的适用范围相符合

D.可以使用未经批准的适用范围

7.以下哪个情形下，医疗器械广告不得发布？（）

A.获得产品注册证书的医疗器械

B.正在申请产品注册的医疗器械

C.被暂停销售的医疗器械

D.被撤销产品注册证书的医疗器械

8.医疗器械广告中可以使用患者名义作推荐或者证明，以下哪个说法是正确的？（）

A.可以使用患者真实姓名和照片

B.可以使用患者化名和真实照片

C.可以使用患者真实姓名和卡通形象

D.禁止使用患者名义作推荐或者证明

9.医疗器械广告中可以使用医生、医学专家的名义和形象，以下哪个做法是正确的？（）

A.可以使用医生、医学专家的真实姓名和形象

B.可以使用虚构的医生、医学专家姓名和形象

C.必须获得医生、医学专家的书面同意

D.可以使用未获得书面同意的医生、医学专家名义和形象

10.医疗器械广告中宣传的产品名称应当与产品注册证书批准的产品名称相符合，以下哪个做法是正确的？（）

A.可以使用未经批准的产品名称

B.可以使用已注册商标的产品名称

C.必须与产品注册证书批准的产品名称相符合

D.可以在产品名称前添加其他字样

11.医疗器械广告中宣传的产品规格、型号应当与产品注册证书批准的产品规格、型号相符合，以下哪个做法是正确的？（）

A.可以宣传其他规格、型号的产品

B.可以根据市场需求调整产品规格、型号

C.必须与产品注册证书批准的产品规格、型号相符合

D.可以使用已淘汰的规格、型号

12.医疗器械广告中宣传的产品生产企业名称应当与产品注册证书批准的生产企业名称相符合，以下哪个做法是正确的？（)

A.可以使用其他企业的名称

B.可以使用简称或商标

C.必须与产品注册证书批准的生产企业名称相符合

D.可以使用变更后的企业名称

13.医疗器械广告中宣传的产品注册批准文号应当真实有效，以下哪个做法是正确的？（）

A.可以使用其他产品的注册批准文号

B.可以使用过期的注册批准文号

C.必须使用真实有效的注册批准文号

D.可以使用伪造的注册批准文号

14.医疗器械广告发布前，广告主应当向广告审查机关提交广告审查申请，以下哪个说法是正确的？（）

A.可以在广告发布后提交审查申请

B.可以不提交审查申请

C.必须在广告发布前提交审查申请

D.可以在广告审查机关要求时提交审查申请

15.医疗器械广告审查机关应当在收到审查申请之日起多少个工作日内作出决定？（）

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

16.医疗器械广告审查决定的有效期为多久？（）

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

17.医疗器械广告审查决定有效期内，产品注册证书或其他审批文件发生变更的，广告主应当重新申请广告审查，以下哪个说法是正确的？（）

A.可以继续使用原审查决定

B.可以在变更后继续使用原审查决定

C.必须重新申请广告审查

D.可以在变更前重新申请广告审查

18.医疗器械广告审查决定有效期届满，需要继续发