医疗的器械经营企业的高质量管理系统规章制度及工作程序.pdfVIP

(2016年新版)医疗器械经营企业质量管理制度与工作程序(全套)

医疗器械经营企业质量管理制度

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2016年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度

1.质量管理机构〔质量管理人员〕职责QMST-MS-001

2.质量管理规定QMST-MS-002

3.采购、收货、验收管理制度QMST-MS-003

4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度QMST-MS-004

5.仓库贮存、养护、出入库管理制度QMST-MS-005

6.销售和售后服务管理制度QMST-MS-006

7.不合格医疗器械管理制度QMST-MS-007

8.医疗器械退、换货管理制度QMST-MS-008

9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度QMST-MS-009

10.医疗器械召回管理制度QMST-MS-010

11.设施设备维护与验证和校准管理制度QMST-MS-011

12.卫生和人员健康状况管理制度QMST-MS-012

13.质量管理培训与考核管理制度QMST-MS-013

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度QM