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职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第1页
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
日
被审核部门内审员
期
职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ188
审核依据职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ235
放射工作人员职业健康监护技术规范
管理要求
审核内容检查记录审核结果
1.组织机构
具有独立法人资格
持有有效(de)医疗机构执业许可证
有职业健康检查专门科室和岗位
有专门或兼顾(de)质量管理科室或岗位
科室或岗位设置与开展(de)职业健康检查项目相适
应
科室或岗位职责明确、接口顺畅,运行有效
能独立开展相应职业健康检查工作
职业健康检查机构应维护和保证其工作(de)独立性,
包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见(de)影响
和干预
2.质量管理体系
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第1页
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第2页
应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用
(de)职业健康检查质量管理体系
质量管理体系应能维护和保证其工作(de)独立性,包
括不受用人单位、劳动者和其他行政意见(de)影响和
干预
体检机构应遵守职业健康监护(de)伦理道德规范,保
护劳动者(de)隐私
采取必要(de)措施防止职业健康检查结果被用于其
他目(de)
应有文件化(de)职业健康检查质量管理体系
审核内容检查记录审核结果
职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分
为：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格
2.1质量手册(de)内容应包括但不限于
质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺
组织机构或科室及岗位结构
质量管理、行政管理、技术或业务管理(de)职责权规
定
应任命关键岗位或关键技术人员,并对其职位、职能、
责任、权限作出规定
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第2页
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第3页
如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门
或岗位(de)业务负责人、授权签字人、主检医师、检
查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员
等
科室及岗位职责权规定
科室及岗位之前工作接口沟通程序
组织机构图
职业健康检查与报告工作流程图
主要管理负责人、技术负责人、质量负责人(de)说明
人员一览表
仪器设备一览表
各类人员职责
质量监控或考核
档案管理等
2.2质量手册或程序文件应包括但不限于以下内容
职业健康危害因素界定与职业健康监护规程
审核内容检查记录审核结果
职业健康监护人群界定与操作规程
职业健康监护分类和周期控制程序
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第3页
职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表--第4页
职业卫生调查与职业健康监护资料信息(de)收集和
应用控制程序；程序应对与职业健康监护相关信息、
资料(de)收集、应用、保
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