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眼镜店医疗器械质量管理程序文件
|*****眼镜店质量管理程序文件
1，第一企业，品种审批程序
1，采购部根据市场和用户的需要及生产单位提供的产品信息，提出
申请，填写第一企业品种审批表|
(1)、领取《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》的生
产企业，以及产品质量标准；法人委托书；业务代表的身份证明；税
务登记证；营业执照；组织机构代码证；
(2)、收集第一批交付产品的医疗器械使用说明书、样品和出厂检验
报告超过
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