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实验七_阿司匹林片的制备(1)--第1页

实验七片剂

第一部分片剂制备与部分质量检查

一实验目的

1.通过阿司匹林片剂制备,掌握湿法制粒压片的工艺过程.

2.了解单冲与11冲压片机的基本构造,使用和保养.

3.考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响.

4.掌握片剂的质量检查方法.

二实验原理

片剂系指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂.片剂是应用最为广泛

的药物剂型之一.片剂的制备方法有制颗粒压片(分为湿法制粒和干法制粒),粉末直

接压片和结晶直接压片.其中,湿法制粒压片最为常见,除对湿,热不稳定的药物之外,

多数药物采用湿法制粒压片.图7-1传统湿法制粒压片的生产工艺流程

三仪器与试剂

1.实验仪器

乳钵(中号),烧杯(400mi),普通天平,电子天平,电炉,搪瓷盘(3141cm),×尼

龙筛(80目,14目与16目),烘箱,单冲压片机,冲头(12mm和9mm),水分测

定仪,片剂四用仪,溶出仪等.

2.实验试剂

乙酰水杨酸(粒状结晶),非那西丁,咖啡因,淀粉,滑石粉,硬脂酸镁,乙

醇,蒸馏水等.

四实验内容

1.阿司匹林片的制备

处方(100片用量)

乙酰水杨酸30.0g

淀粉7.0g

酒石酸0.2g

滑石粉q.s

淀粉浆(15%)q.s

100片

(2)制法:

乙酰水杨酸粉碎过筛:乙酰水杨酸适量置研钵中用力研磨成细粉,过80目筛得乙酰水

杨酸细粉.

15%淀粉浆的制备:

称取酒石酸0.2g溶于少量蒸馏水中与15%淀粉浆混匀.取乙酰水杨酸细粉与3g淀

粉混匀,加适量淀粉浆制成软材,过16目筛制粒,颗粒于40～60℃干燥后,

再经14目筛整粒,将此颗粒与剩余的4g干淀粉和滑石粉(5%)混匀后压片(用

12mm孤面冲头).

(3)用途:解热镇痛药

2.复方乙酰水杨酸片(复方阿司匹林片)的制备

(1)处方

每片用量(g)300片用量(g)

乙酰水杨酸(粒状结晶)0.226868.04

非那西丁(细粉)0.162048.6

咖啡因(细粉)0.035010.5

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实验七_阿司匹林片的制备(1)--第2页

淀粉0.06619.8

淀粉浆(17%)0.088约26.4

滑石粉0.0412.0

(2)制法

将非那西丁,咖啡因与7.8g淀粉混匀,加淀粉浆制成均匀的软材,

通过l4～16目筛制粒,湿粒70℃干燥,测定含水量,干粒过14自筛整粒.将

此颗粒与乙酰水杨酸结晶混合,加剩余的12g干淀粉和滑石粉后,充分混匀,

压片(用12mm平面冲头).

(3)用途

解热镇痛药.用于发热,头痛,神经痛,牙痛等.

3.干颗粒含水量测定

本实验用红外线水分快速测定仪测定复方乙酰水杨酸片的干颗粒含水量.颗粒含水

量对片剂成形及质量均有很大影响,通常所含水分应在1-3%.

4.压片

按颗粒重量计算片重

干颗粒重+压片前加入的辅料量

片重=

应压片数