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医疗器械批次管理制度.pdf

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    医疗器械批次管理制度

    1、目的：

    本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，保证同批产品质

    量的可追溯性,便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。

    2、范围：

    本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。

    3、定义:

    生产批号就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生

    产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,

    避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批

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