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《美国临床肿瘤学会晚期肝细胞癌系统治疗指南更新》解读

【摘要】224-3-19,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了晚期肝细胞癌(HCC)

系统治疗指南更新，此次更新基于22年ASCO晚期HCC系统治疗指南的8项III

期随机对照试验(RCT),并整合了近年最新的1项RCT研究数据，建议将阿替

利珠单抗+贝伐珠单抗或度伐利尤单抗+替西木单抗作为肝功能Child-PughA级、

美国东部肿瘤协作组体力活动状态评分分的晚期HCC病人的首选一线治疗方

案，同时也解答了晚期HCC不同一线方案治疗后的二线及后线治疗的选择。

【关键词】晚期肝细胞癌；美国临床肿瘤学会；系统治疗

早期肝细胞癌(hepatocellularcarcinoma,HCC)的治疗方法选择较多，

包括肝切除术、肿瘤消融和肝移植术等，局部晚期HCC也可通过肝动脉化疗栓塞

(transarterialthera-pieschemoembolization,TACE)、肝动脉灌注化疗

(hepaticarterialinfusionchemotherapy,HAIC)、外放射治疗、联合肝脏

分隔和门静脉结扎二步肝切除术(associatingliverparti-tionandport

alveinligationforstagedhepatectomy,ALPPS)等治疗方法来改善预后［1］。

而对于晚期HCC病人，直至28年酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhi

bitor,TKI)索拉非尼应用于临床，其生存才有所改善［2］。随后，几种新型

免疫和靶向药物在晚期HCC一线和二线系统治疗中显示出有效性，并被纳入22

年美国临床肿瘤学会(AmericanSoci-etyofClinicalOncology,ASCO)

晚期HCC系统治疗指南(简称ASCO指南)，以帮助临床医生做出治疗决策［3-

5］o近年来，随着越来越多的随机对照试验(RCT)结果发布，晚期HCC系统治

疗药物的选择也日益增多。为了更好地指导临床实践，ASCO对晚期HCC系统治

疗指南进行了更新，并于224-3-19发表于JournalofClinicalOncology（J

CO）[6]o

1指南更新的证据基础

ASCO指南更新工作是由包括了1例病人代表和1名具有医学研究方法学专

业知识的ASCO指南工作人员的多学科专家小组负责。指南更新依次经过专家小

组制定、公开评论建议和JCO编辑审阅，最终经由ASCO循证医学委员会审阅和

批准后发表。

证据来源于27-1-1至223-1-5的PubMed数据库中针对晚期HCC的

III期RCT研究，研究对象为不能手术切除的晚期HCC病人，包括具有肝内多发和

（或）浸润性病灶、广泛脉管浸润或肝外扩散等特征，且经评估后不适合手术或

消融等治疗的HCC。同时排除以下文献：（1）在2年内未在同行评审的期刊上

发表的会议摘要。（2）社论、评论、信件、新闻文章、病案报告和叙述性评论。

（3）发表在非英文期刊的文章。

最终纳入文献为：（1）基于22年ASCO指南的8项III期RCT研究数据[3,

7-13],并整合了其中2项（CheckMate459、IMbravel5）的研究进展[14T5]。

（2）1项最新的RCT研究证据，包括7项一线系统治疗的RCT研究[16-22],

2项二线系统治疗的研究RCT[23-24],以及1项初始未接受治疗或初始复发的

RCT研究[25]o纳入文献中有7项我国原研药物或由我国肝胆胰外科专家牵头

实施的RCT研究，具有重要的临床参考价值，也为全球晚期HCC病人系统治疗的

进展做出了贡献[16-17,2-21,23-25]。

2指南更新回答的主要问题、建议要点及点评

首先，ASCO指南更新回答了晚期HCC病人首选的一线系统治疗方案的问题。

指南建议将阿替利珠单抗+贝伐珠单抗或度伐利尤单抗+替西木单抗作为肝功能

和营养状态良好［肝功能Child-PughA级、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力活

动状态评分(PS)(T1分］的晚期HCC病人的一线治疗方案，但须充分考虑贝伐

珠单抗相关的出血和血栓形成的风险以及自身免疫性疾病。若经评估后仍存在明

显的治疗禁忌证，可将索拉非尼、仑伐替尼或度